ヒルドイドクリーム0.3％、他

• ヒルドイドゲル0.3％

効能・効果

• 血栓性静脈炎（痔核を含む）、血行障害に基づく疼痛と炎症性疾患（注射後の硬結並びに疼痛）、凍瘡、肥厚性瘢痕・ケロイドの治療と予防、進行性指掌角皮症、皮脂欠乏症、外傷（打撲、捻挫、挫傷）後の腫脹・血腫・腱鞘炎・筋肉痛・関節炎、筋性斜頸（乳児期）

用法・用量

• ヒルドイドクリーム0.3％

  • ＜クリーム＞

    • 通常、1日1～数回適量を患部に塗擦又はガーゼ等にのばして貼付する。

• ヒルドイドソフト軟膏0.3％

  • ＜ソフト軟膏＞

    • 通常、1日1～数回適量を患部に塗擦又はガーゼ等にのばして貼付する。

• ヒルドイドローション0.3％

  • ＜ローション＞

    • 通常、1日1～数回適量を患部に塗布する。

• ヒルドイドフォーム0.3％

  • ＜フォーム＞

    • 通常、1日1～数回適量を患部に塗布する。

次の患者には投与しないこと

• 2.1　出血性血液疾患（血友病、血小板減少症、紫斑病等）の患者［血液凝固抑制作用を有し、出血を助長するおそれがある］

• 2.2　僅少な出血でも重大な結果を来すことが予想される患者［血液凝固抑制作用を有し、出血を助長するおそれがある］

9.特定の背景を有する患者に関する注意

9.5　妊婦

妊婦又は妊娠している可能性のある女性には、治療上の有益性が危険性を上回ると判断される場合にのみ使用すること。

14.適用上の注意

14.1　薬剤使用時の注意

＜製剤共通＞

14.1.1　潰瘍、びらん面への直接塗擦又は塗布を避けること。

＜フォーム＞

14.1.2　よく振ってから、使用すること。

14.1.3　横向きや逆さまで使用しないこと。

16.薬物動態

16.3　分布

＜フォーム＞

16.3.1　生物学的同等性試験

健康成人男性10例を対象に、前腕部にヒルドイドフォーム0.3％と標準製剤（ヒルドイドクリーム0.3％）を単回塗布し、塗布4時間後における角層中薬物量を測定した。両剤の角層中薬物量の対数値の平均値の差の90％信頼区間はlog(0.70)～log(1.43)の範囲内であり、両剤の生物学的同等性が確認された。

表　角層中薬物量の要約統計量
角層中薬物量（μg/2.54cm2） ヒルドイドフォーム0.3％ 5.159±1.864 標準製剤（ヒルドイドクリーム0.3％） 5.261±1.166
（平均値±標準偏差）

次の副作用があらわれることがあるので、観察を十分に行い、異常が認められた場合には使用を中止するなど適切な処置を行うこと。

	0.1～5％未満	頻度不明
過敏症	皮膚炎、そう痒、発赤、発疹、潮紅等	皮膚刺激感
皮膚（投与部位）		紫斑