今日の臨床サポート

ヘパリン類似物質油性クリーム0.3%「ニプロ」、他

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効能・効果/用法・用量 

効能・効果

  • 血栓性静脈炎(痔核を含む)、血行障害に基づく疼痛と炎症性疾患(注射後の硬結並びに疼痛)、凍瘡、肥厚性瘢痕・ケロイドの治療と予防、進行性指掌角皮症、皮脂欠乏症、外傷(打撲、捻挫、挫傷)後の腫脹・血腫・腱鞘炎・筋肉痛・関節炎、筋性斜頸(乳児期)

用法・用量

  • ヘパリン類似物質油性クリーム0.3%「ニプロ」

    • 通常、1日1~数回適量を患部に塗擦又はガーゼ等にのばして貼付する。
  • ヘパリン類似物質ローション0.3%「ニプロ」

    • 通常、1日1~数回適量を患部に塗布する。

禁忌 

【禁忌】

次の患者には使用しないこと

  • 出血性血液疾患(血友病、血小板減少症、紫斑病等)のある患者[血液凝固抑制作用を有し、出血を助長するおそれがある。]
  • 僅少な出血でも重大な結果を来すことが予想される患者[血液凝固抑制作用を有し、出血を助長するおそれがある。]

注意 

適用上の注意

使用部位
潰瘍、びらん面への直接塗擦又は塗布を避けること。
眼には使用しないこと。

妊婦、産婦、授乳婦等への使用

妊娠中の使用に関する安全性は確立していない。

薬物動態

ヘパリン類似物質油性クリーム0.3%「ニプロ」
本剤(ヘパリン類似物質油性クリーム0.3%「ニプロ」)と標準製剤を、健康成人男性8名の前腕部内側(適用面積2.54cm2、適用量5mg)に4時間適用した時の角層中の薬物量を測定した。
適用後4時間における本剤及び標準製剤の角層中の薬物量(平均値±標準偏差)は、本剤が1.093±0.107μg/2.54cm2、標準製剤が1.103±0.134μg/2.54cm2であった。
得られた角層中の薬物量の平均値の差を90%信頼区間法にて統計解析を行った結果、log(0.70)~log(1.43)の範囲内であり、両製剤の生物学的同等性が確認された。
ヘパリン類似物質ローション0.3%「ニプロ」
本剤(ヘパリン類似物質ローション0.3%「ニプロ」)と標準製剤を、健康成人男性18名の前腕部内側(適用面積2.54cm2、適用量5mg)に6時間適用した時の角層中の薬物量を測定した。
適用後6時間における本剤及び標準製剤の角層中の薬物量(平均値±標準偏差)は、本剤が0.787±0.272μg/2.54cm2、標準製剤が0.783±0.265μg/2.54cm2であった。
得られた角層中の薬物量の平均値の差を90%信頼区間法にて統計解析を行った結果、log(0.70)~log(1.43)の範囲内であり、両製剤の生物学的同等性が確認された。

その他の副作用 

次のような症状があらわれた場合には、使用を中止するなど適切な処置を行うこと。

頻度不明
過敏症皮膚刺激感、皮膚炎、そう痒、発赤、発疹、潮紅等
皮膚(使用部位)紫斑
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