アスコルビン酸注500mgPB「日新」

• アスコルビン酸原末「マルイシ」
• アスコルビン酸注100mg「NP」
  アスコルビン酸注500mg「NP」
  アスコルビン酸注1g「NP」
• アスコルビン酸注100mg「イセイ」
• アスコルビン酸注500mg「イセイ」
• アスコルビン酸注射液100mg「トーワ」
  アスコルビン酸注射液500mg「トーワ」
  アスコルビン酸注射液1000mg「トーワ」
  アスコルビン酸注射液2000mg「トーワ」
• アスコルビン酸顆粒「コーイチ」

効能・効果

• (1)ビタミンC欠乏症の予防及び治療（壊血病、メルレル・バロー病）

• (2)ビタミンCの需要が増大し、食事からの摂取が不十分な際の補給（消耗性疾患、妊産婦、授乳婦、はげしい肉体労働時など）

• (3)下記疾患のうち、ビタミンCの欠乏又は代謝障害が関与すると推定される場合

  • ・毛細管出血（鼻出血、歯肉出血、血尿など）
  • ・薬物中毒
  • ・副腎皮質機能障害
  • ・骨折時の骨基質形成・骨癒合促進
  • ・肝斑・雀卵斑・炎症後の色素沈着
  • ・光線過敏性皮膚炎
  • (3)の効能・効果に対して、効果がないのに月余にわたって漫然と使用すべきでない。

用法・用量

• アスコルビン酸として、通常成人1日50～2000mgを1～数回に分けて皮下、筋肉内又は静脈内注射する。
  なお、年齢、症状により適宜増減する。

9.特定の背景を有する患者に関する注意

9.7　小児等

小児等を対象とした臨床試験は実施していない。

14.適用上の注意

14.1　薬剤調製時の注意

14.1.1　本剤は、使用時までフィルム包装を開封しないこと。

14.1.2　フィルム包装開封後は速やかに使用すること。

14.2　薬剤投与時の注意

14.2.1　投与経路

経口投与が困難な場合や緊急の場合、また、経口投与で効果が不十分と考えられる場合にのみ使用すること。また、投与経路は静脈内注射を原則とすること。なお、経口投与が可能で効果が十分と判断された場合には、速やかに経口投与にきりかえること。

14.2.2　静脈内注射時

血管痛があらわれることがあるので、注射速度はできるだけ遅くすること。

14.2.3　筋肉内注射時

組織・神経等への影響を避けるため、以下の点に注意すること。

・筋肉内注射はやむを得ない場合にのみ、必要最小限に行うこと。なお、同一部位への反復注射は行わないこと。また、低出生体重児、新生児、乳児、幼児、小児には特に注意すること。

・神経走行部位を避けるよう注意すること。

・注射針を刺入したとき、激痛を訴えたり、血液の逆流をみた場合は、直ちに針を抜き、部位をかえて注射すること。

14.2.4　皮下・筋肉内注射時

注射部位に疼痛があらわれることがある。

16.薬物動態

16.8　その他

アスコルビン酸注500mgPB「日新」の生物学的同等性に関しては、日本薬局方アスコルビン酸注射液（平成4年承認、販売名変更前製剤）の承認申請時添付資料により評価された。