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モルヒネ塩酸塩注100mgシリンジ「テルモ」

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効能・効果/用法・用量 

効能・効果

  • 中等度から高度の疼痛を伴う各種癌における鎮痛

用法・用量

  • 通常,成人には,モルヒネ塩酸塩水和物として,1回50~200mgを持続点滴静注又は持続皮下注により投与する.
    なお,年齢,症状により適宜増減する.

禁忌 

【禁忌】

次の患者には投与しないこと

  • 重篤な呼吸抑制のある患者[呼吸抑制を増強する.]
  • 気管支喘息発作中の患者[気道分泌を妨げる.]
  • 重篤な肝障害のある患者[昏睡に陥ることがある.]
  • 慢性肺疾患に続発する心不全の患者[呼吸抑制や循環不全を増強する.]
  • 痙攣状態(てんかん重積症,破傷風,ストリキニーネ中毒)にある患者[脊髄の刺激効果があらわれる.]
  • 急性アルコール中毒の患者[呼吸抑制を増強する.]
  • アヘンアルカロイドに対し過敏症の患者
  • 出血性大腸炎の患者[腸管出血性大腸菌(O157等)や赤痢菌等の重篤な細菌性下痢のある患者では,症状の悪化,治療期間の延長をきたすおそれがある.]
  • ナルメフェン塩酸塩水和物を投与中又は投与中止後1週間以内の患者[「3.相互作用」の項参照]
原則禁忌

次の患者には投与しないことを原則とするが、特に必要とする場合には慎重に投与すること

  • 細菌性下痢のある患者[治療期間の延長をきたすおそれがある.]

注意 

慎重投与

次の患者には慎重に投与すること

心機能障害のある患者[循環不全を増強するおそれがある.]
呼吸機能障害のある患者[呼吸抑制を増強するおそれがある.]
肝・腎機能障害のある患者[代謝・排泄が遅延し副作用があらわれるおそれがある.]
脳に器質的障害のある患者[呼吸抑制や頭蓋内圧の上昇を起こすおそれがある.]
ショック状態にある患者[循環不全や呼吸抑制を増強するおそれがある.]
代謝性アシドーシスのある患者[呼吸抑制を起こすおそれがある.]
甲状腺機能低下症(粘液水腫等)の患者[呼吸抑制や昏睡を起こすおそれがある.]
副腎皮質機能低下症(アジソン病等)の患者[呼吸抑制作用に対し,感受性が高くなっている.]
薬物依存の既往歴のある患者[依存性を生じやすい.]
高齢者[「5.高齢者への投与」の項参照]
新生児,乳児[「7.小児等への投与」の項参照]
衰弱者[呼吸抑制作用に対し,感受性が高くなっている.]
前立腺肥大による排尿障害,尿道狭窄,尿路手術術後の患者[排尿障害を増強することがある.]
器質的幽門狭窄,麻痺性イレウス又は最近消化管手術を行った患者[消化管運動を抑制する.]
痙攣の既往歴のある患者[痙攣を誘発するおそれがある.]
胆のう障害及び胆石のある患者[胆道痙攣を起こすことがある.]
重篤な炎症性腸疾患のある患者[連用した場合,巨大結腸症を起こすおそれがある.]
ジドブジン(アジドチミジン)を投与中の患者[「3.相互作用」の項参照]

重要な基本的注意

連用により薬物依存を生じることがあるので,観察を十分に行い,慎重に投与すること.[「4.(1)重大な副作用」の項参照]
眠気,眩暈が起こることがあるので,本剤投与中の患者には自動車の運転等危険を伴う機械の操作に従事させないよう注意すること.

適用上の注意

使用時
ブリスター包装開封後は速やかに使用すること.
投与経路
モルヒネ製剤の癌疼痛における臨床使用方法としては経口投与又は直腸内投与が不可能なとき,はじめて注射を用いる.
投与方法
輸液剤に配合して投与するか,シリンジポンプ又は携帯型ディスポーザブル注入ポンプを用いて投与すること(針をつけて直接投与しないこと).
シリンジポンプを用いて投与する場合は,必ず適合するポンプを使用すること.
携帯型ディスポーザブル注入ポンプを用いて投与する場合は,必ず注入口が適合することを確認して使用すること.
投与速度
静注する場合には緩徐に行うことが望ましい.[急速静注により,アナフィラキシー,重篤な呼吸抑制,低血圧,末梢循環虚脱,心停止が起こるおそれがある.]
患者等に対する指導
本剤が不要となった場合には,病院又は薬局へ返却する等の処置について適切に指導すること.

用法用量に関連する使用上の注意

本剤は,皮下又は静脈内注射にのみ使用すること.(硬膜外及びくも膜下投与には使用しないこと.)

高齢者への投与

高齢者では低用量から投与を開始するなど患者の状態を観察しながら,慎重に投与すること.[一般に高齢者では生理機能が低下しており,特に呼吸抑制の感受性が高い.]

妊婦,産婦,授乳婦等への投与

妊婦又は妊娠している可能性のある婦人には,治療上の有益性が危険性を上まわると判断される場合にのみ投与すること.[動物試験(マウス,ラット)で催奇形作用が報告されている.]
分娩前に投与した場合,出産後新生児に退薬症候(多動,神経過敏,不眠,振戦等)があらわれることがある.
分娩時の投与により,新生児に呼吸抑制があらわれることがある.
授乳中の婦人には,本剤投与中は授乳を避けさせること.[ヒト母乳中へ移行することがある.]

小児等への投与

新生児,乳児では,低用量から投与を開始するなど患者の状態を観察しながら,慎重に投与すること.[新生児,乳児では呼吸抑制の感受性が高い.]

併用禁止 

ナルメフェン塩酸塩水和物
セリンクロ
本剤の離脱症状があらわれるおそれがある.また,本剤の効果が減弱するおそれがある.緊急の手術等によりやむを得ず本剤を投与する場合,患者毎に用量を漸増し,呼吸抑制等の中枢神経抑制症状を注意深く観察すること.また,手術等において本剤を投与することが事前にわかる場合には,少なくとも1週間前にナルメフェン塩酸塩水和物の投与を中断すること.μオピオイド受容体拮抗作用により,本剤の作用が競合的に阻害される.
本剤の離脱症状があらわれるおそれがある.また,本剤の効果が減弱するおそれがある.緊急の手術等によりやむを得ず本剤を投与する場合,患者毎に用量を漸増し,呼吸抑制等の中枢神経抑制症状を注意深く観察すること.また,手術等において本剤を投与することが事前にわかる場合には,少なくとも1週間前にナルメフェン塩酸塩水和物の投与を中断すること.μオピオイド受容体拮抗作用により,本剤の作用が競合的に阻害される.

併用注意 

中枢神経抑制剤
フェノチアジン系薬剤
バルビツール酸系薬剤等
吸入麻酔剤
モノアミン酸化酵素阻害剤
三環系抗うつ剤
β-遮断剤
アルコール
相加的抑制作用により,呼吸抑制,低血圧及び顕著な鎮静又は昏睡が起こることがある.
相加的抑制作用により,呼吸抑制,低血圧及び顕著な鎮静又は昏睡が起こることがある.
クマリン系抗凝血剤
クマリン系抗凝血剤の作用が増強することがある.
クマリン系抗凝血剤の作用が増強することがある.
抗コリン作動性薬剤
麻痺性イレウスに至る重篤な便秘又は尿貯留が起こるおそれがある.モルヒネには腸管神経叢でのアセチルコリン遊離抑制作用,尿路平滑筋収縮作用があり,抗コリン作動性薬剤には消化管緊張,自動運動の抑制作用並びに膀胱括約筋を収縮させる傾向がある.
麻痺性イレウスに至る重篤な便秘又は尿貯留が起こるおそれがある.モルヒネには腸管神経叢でのアセチルコリン遊離抑制作用,尿路平滑筋収縮作用があり,抗コリン作動性薬剤には消化管緊張,自動運動の抑制作用並びに膀胱括約筋を収縮させる傾向がある.
ジドブジン
(アジドチミジン)
肝臓でのグルクロン酸抱合における競合的阻害により,ジドブジンのクリアランスが低下する.
肝臓でのグルクロン酸抱合における競合的阻害により,ジドブジンのクリアランスが低下する.
ブプレノルフィン
ブプレノルフィンの高用量(8mg連続皮下投与)において,本剤の作用に拮抗するとの報告がある.オピオイド受容体に対する競合的阻害による.
ブプレノルフィンの高用量(8mg連続皮下投与)において,本剤の作用に拮抗するとの報告がある.オピオイド受容体に対する競合的阻害による.

重大な副作用 

(いずれも頻度不明)
薬物依存,退薬症候
連用により薬物依存を生じることがあるので,観察を十分に行い,慎重に投与すること.また,連用中における投与量の急激な減少ないし投与の中止により,あくび,くしゃみ,流涙,発汗,悪心,嘔吐,下痢,腹痛,散瞳,頭痛,不眠,不安,せん妄,振戦,全身の筋肉・関節痛,呼吸促迫等の退薬症候があらわれることがあるので,投与を中止する場合には,1日用量を徐々に減量するなど,患者の状態を観察しながら行うこと.
呼吸抑制
呼吸抑制があらわれることがあるので,息切れ,呼吸緩慢,不規則な呼吸,呼吸異常等があらわれた場合には,投与を中止するなど適切な処置を行うこと.なお,本剤による呼吸抑制には,麻薬拮抗剤(ナロキソン,レバロルファン等)が拮抗する.
錯乱,せん妄
錯乱,せん妄があらわれることがあるので,このような場合には,減量又は投与を中止するなど適切な処置を行うこと.
無気肺,気管支痙攣,喉頭浮腫
無気肺,気管支痙攣,喉頭浮腫があらわれるとの報告がある.
麻痺性イレウス,中毒性巨大結腸
炎症性腸疾患の患者に投与した場合,麻痺性イレウス,中毒性巨大結腸があらわれるとの報告がある.

その他の副作用 

頻度不明
循環器不整脈,血圧変動,顔面潮紅
精神神経系眠気,眩暈,不安,不穏,興奮,視調節障害,発汗
消化器悪心,嘔吐,便秘,口渇
過敏症注)発疹,そう痒感
投与部位発赤,腫脹,硬結,疼痛
その他排尿障害,尿閉,頭蓋内圧の亢進,脱力

注)このような場合には投与を中止すること.

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