バイフィル専用炭酸水素ナトリウム補充液1.39％

• バイフィル透析剤

効能・効果

• 慢性腎不全における透析ろ過型人工腎臓の補充液として用いる。（透析型人工腎臓では治療の持続又は管理困難な場合に用いる）

用法・用量

• 透析ろ過型人工腎臓使用時の体液量の保持及び代謝性アシドーシスの是正の目的で、静脈側血液回路内に点滴注入する。投与はろ過液量と体液量とのバランスを保つように十分注意して行う。
  通常、成人1時間あたり1.2～2.0Lの投与速度で症状、血液生化学異常、電解質・酸塩基平衡異常、体液バランス異常等が是正されるまで行う。通常、1回の治療では4～10Lを4～5時間で投与する。
  なお、1時間あたり1.5Lから投与を開始し、症状、血液生化学値、体液異常等により適宜増減する。また、血液流量が1分間あたり170mL未満の患者には1時間あたり1.3Lから投与を開始する。
  本剤はバイフィル透析剤と同時に使用する。

慎重投与

次の患者には慎重に投与すること

心不全のある患者［水及びナトリウムの負荷により心不全が増悪するおそれがあるので、ろ過量と補充量のバランスに十分注意すること。］

不整脈（心房細動等）のある患者［症状を増悪するおそれがある。］

ジギタリス配糖体製剤投与中の患者［血清カリウム値低下によるジギタリス中毒発症のおそれがある。］

適用上の注意

調製時

本剤はアルカリ性であり、他の注射液と混合する場合は、配合変化を起こしやすいので混合しないこと。

投与時

投与に際しては、体温程度に温めること。

残液は決して使用しないこと。

用法用量に関連する使用上の注意

ろ過と補充の適正なバランスが保たれないと循環血液量の急激な減少による血圧低下、又は溢水による血圧上昇等を起こすおそれがあるので、ろ過量と補充量のバランスに十分注意すること。

投与中は、血液ガス分析装置により酸塩基平衡を定期的（投与初期には週1回、維持投与期には2～4週間に1回程度）に観察し、アルカローシスにならないように十分注意する。アルカローシスを認めた場合は、本剤を減量するなど適切な処置をとること。

効能効果に関連する使用上の注意

透析ろ過型人工腎臓の補充液として次のような場合に用いること。

透析療法では不均衡症候群、血圧低下等のため治療の持続又は管理の困難な場合

透析療法ではアシドーシスの是正が不十分な場合

高齢者への投与

一般に高齢者では生理機能が低下しているので減量するなど注意すること。

妊婦、産婦、授乳婦等への投与

妊婦、産婦、授乳婦に対する安全性は確立していないので、妊婦又は妊娠している可能性のある婦人及び授乳中の婦人には、治療上の有益性が危険性を上回ると判断される場合にのみ投与すること。

小児等への投与

低出生体重児、新生児、乳児、幼児又は小児に対する安全性は確立していない。（使用経験がない）

アルカローシス（5％以上）

アルカローシスがあらわれることがあるので治療中は観察を十分に行い、症状があらわれた場合には血液ガス分析を行い、治療を中止するなど適切な処置を行うこと。

アシドーシス（0.1～5％未満）

アシドーシスがあらわれることがあるので治療中は観察を十分に行い、症状があらわれた場合には血液ガス分析を行い、炭酸水素ナトリウム投与等適切な処置を行うこと。

ショック

ショックを起こすことがあるとの報告があるので治療中は観察を十分に行い、症状があらわれた場合には、治療を中止するなど適切な処置を行うこと。

以下のような症状があらわれた場合には症状に応じて、適切な処置を行うこと。

	5％以上又は頻度不明	0.1～5％未満
循環器		血圧低下、血圧上昇、発作性心房細動、頻脈
消化器		口渇、悪心・嘔吐、腹痛
呼吸器		Po2低下、Pco2低下
精神神経系		意識障害、筋痙攣、頭痛、疲労感、気分不快
代謝・電解質異常	低血糖	低カリウム血症、高カリウム血症、高ナトリウム血症、高クロール血症、低クロール血症、高カルシウム血症、低カルシウム血症、高リン血症、高血糖
肝臓		AST（GOT）上昇、ALT（GPT）上昇、Al-P上昇
血液		Hb低下
皮膚		そう痒症
耳		突発性難聴、感音難聴
自律神経系		発赤
その他	骨合併症（骨粗鬆症、骨軟化症、線維性骨炎等）、異所性石灰沈着症、不均衡症候群（意識混濁、昏睡、傾眠、痙攣、悪心、嘔吐、動悸、頭痛、不快・倦怠、疲労感）	体外循環路内凝固