マイオビュー「注射用」

• マイオビュー注シリンジ
  マイオビュー注シリンジ
  マイオビュー注シリンジ

効能・効果

• ○心筋シンチグラフィによる心臓疾患の診断

• ○初回循環時法による心機能の診断

用法・用量

• ＜心筋シンチグラフィ＞

  • 通常，成人にはテトロホスミンテクネチウム（^99mTc）注射液185～740MBqを静脈内に投与し，投与後10分以降に，被検部に検出器を向け，撮像もしくはデータ収集及び処理を行い，心筋シンチグラムを得る。
    なお，投与量は，年齢，体重，検査方法により，適宜増減する。

• ＜初回循環時法＞

  • 通常，成人にはテトロホスミンテクネチウム（^99mTc）注射液370～740MBqを静脈内に急速に投与し，投与直後よりデータを収集し，心RIアンジオグラムを得る。必要に応じ，収集したデータより，左室駆出分画等を算出する。
    なお，投与量は，年齢，体重，検査方法により，適宜増減する。

次の患者には投与しないこと

• 本剤の成分に対し過敏症の既往歴のある患者

9.特定の背景を有する患者に関する注意

9.5　妊婦

妊婦又は妊娠している可能性のある女性には，診断上の有益性が被曝による不利益を上回ると判断される場合にのみ投与すること。

9.6　授乳婦

診断上の有益性及び母乳栄養の有益性を考慮し，授乳の継続又は中止を検討すること。

9.7　小児等

小児等を対象とした臨床試験は実施していない。

9.8　高齢者

患者の状態を十分に観察しながら慎重に投与すること。一般に生理機能が低下している。

8.重要な基本的注意

診断上の有益性が被曝による不利益を上回ると判断される場合にのみ投与することとし，投与量は最小限度にとどめること。

14.適用上の注意

14.1　薬剤調製時の注意

14.1.1　本品は用時調製する。

14.1.2　調製中の術者への被曝を軽減するため，調製は注意深く，かつ迅速に行うこと。

14.1.3　調製方法

調製時の酸素不足により極めてまれに標識不良が起こることが報告されているので，調製は以下のように行うこと。
テクネチウム-99mとして555MBq/mLを超えない濃度の日局過テクネチウム酸ナトリウム（^99mTc）注射液を入れた注射筒を準備する。通気針をバイアルゴム栓に刺した後，過テクネチウム酸ナトリウム（^99mTc）注射液を必要量加え，そのままプランジャーを引いてバイアル内のガス2mLを抜き取ることにより通気針から無菌空気を導入する。

14.1.4　調製後は6時間以内に使用すること。

14.1.5　調製液を保存する場合は，常温で遮光すること。

16.薬物動態

16.1　血中濃度

本剤は静注後，速やかに血中から消失した。

16.3　分布

16.3.1　主に心筋，肝臓，肺等に分布した。心筋への取り込みは急速で，投与後5分には投与量の1.2～1.8％が集積した。一方，そのクリアランスは緩徐であり，投与後3時間でも1.0～1.3％が保持されていた。肝臓及び肺からの消失は急速で，また肺への取り込みはわずかであった。

16.3.2　吸収線量

MIRD法により算出したテトロホスミンテクネチウム（^99mTc）注射液を静注したときの吸収線量は次のとおりである。

吸収線量（mGy/37MBq） 臓器 安静時 運動負荷時 心臓 0.0039 0.0041 肺 0.0021 0.0023 肝臓 0.0042 0.0032 胆のう 0.0486 0.0332 膵臓 0.0050 0.0050 胃 0.0046 0.0046 小腸 0.0170 0.0121 大腸上部 0.0304 0.0201 大腸下部 0.0222 0.0153 腎臓 0.0125 0.0104 膀胱 0.0193 0.0156 精巣 0.0031 0.0034 骨髄 0.0040 0.0041 全身 0.0037 0.0038

3.5時間ごとに排尿した場合

16.5　排泄

時間の経過とともに胆道・消化管及び尿路系への取り込みが増加し，投与後48時間までに投与量の約60～80％が尿及び便中に排泄された。

次の副作用があらわれることがあるので，観察を十分に行い，異常が認められた場合には投与を中止するなど適切な処置を行うこと。

11.1.1　ショック、アナフィラキシー（いずれも頻度不明）

次の副作用があらわれることがあるので，観察を十分に行い，異常が認められた場合には投与を中止するなど適切な処置を行うこと。

	頻度不明
過敏症	発疹
消化器	嘔吐
循環器	血圧低下
その他	潮紅，熱感，口内灼熱感，金属味，動悸，口内異常感，嗅覚錯誤