塩化タリウム（201Tl）注NMP

• 塩化タリウム－Tl201注射液

効能・効果

• ○心筋シンチグラフィによる心臓疾患の診断

• ○腫瘍シンチグラフィによる脳腫瘍，甲状腺腫瘍，肺腫瘍，骨・軟部腫瘍及び縦隔腫瘍の診断

• ○副甲状腺シンチグラフィによる副甲状腺疾患の診断

用法・用量

• ＜心筋シンチグラフィ＞

  • 通常，成人には²⁰¹Tlとして74MBqを肘静脈より投与し，投与後5～10分よりシンチレーションカメラで正面像，左前斜位像，左側面像を含む多方向におけるシンチグラムを得る。
    なお，投与量は，年齢，体重及び検査方法により適宜増減する。

• ＜腫瘍シンチグラフィ＞

  • 通常，成人には²⁰¹Tlとして脳腫瘍では55.5～111MBq，甲状腺腫瘍，肺腫瘍，骨・軟部腫瘍及び縦隔腫瘍では55.5～74MBqを静脈内に投与し，投与後5～10分よりシンチレーションカメラで被検部を撮像することによりシンチグラムを得る。必要に応じ，投与後約3時間に撮像を行う。
    なお，投与量は，年齢，体重及び検査方法により適宜増減する。

• ＜副甲状腺シンチグラフィ＞

  • 通常，成人には²⁰¹Tlとして74MBqを静脈内に投与し，投与後5～10分よりシンチレーションカメラで被検部を撮像することによりシンチグラムを得る。必要に応じ，甲状腺シンチグラフィによるサブトラクションを行う。
    なお，投与量は，年齢，体重及び検査方法により適宜増減する。

9.特定の背景を有する患者に関する注意

9.5　妊婦

妊婦又は妊娠している可能性のある女性には，診断上の有益性が被曝による不利益を上回ると判断される場合にのみ投与すること。

9.6　授乳婦

診断上の有益性及び母乳栄養の有益性を考慮し，授乳の継続又は中止を検討すること。

9.7　小児等

小児等を対象とした臨床試験は実施していない。

9.8　高齢者

患者の状態を十分に観察しながら慎重に投与すること。一般に生理機能が低下している。

8.重要な基本的注意

診断上の有益性が被曝による不利益を上回ると判断される場合にのみ投与することとし，投与量は最小限度にとどめること。

14.適用上の注意

＜心筋シンチグラフィ＞

14.1　薬剤投与時の注意

心臓と重なる肝臓等への集積増加を防止するため検査前の一食は絶食が望ましい。

16.薬物動態

16.1　血中濃度

本剤の初期血中クリアランスの半減期は約5分（ごく初期では1～2分），24時間以降における半減期は4日であった。腎臓においては，5分後まで増加する傾向をとり，10分以後は緩やかに減少する傾向を示した。心臓及び肺においては，本剤投与直後に速い減少を示し，2～5分以後緩やかな減少となった。減少の速度は常に肺が心臓より大きかった。

16.3　分布

16.3.1　吸収線量

MIRD法により算出した吸収線量は次のとおりである。

吸収線量（mGy/37MBq） 心臓 6.4 肝臓 4.7 脾臓 4.5 腎臓 4.0 肺 2.4 卵巣 7.1 全身 1.7

16.4　代謝

生体内で代謝されなかった。

16.5　排泄

本剤は尿より糞中に多く排泄され，120時間までの総排泄率は約29％（糞：21.6％，尿中：7.2％）であった。

次の副作用があらわれることがあるので，観察を十分に行い，異常が認められた場合には投与を中止するなど適切な処置を行うこと。

	頻度不明
過敏症	皮膚発赤，多形滲出性紅斑，発疹，小丘疹，蕁麻疹，そう痒感，眼瞼浮腫等
消化器	嘔吐，嘔気
循環器	血圧低下，血圧上昇
呼吸器	喘息様発作
その他	気分不良，潮紅，手足の感覚異常，薬品臭，口内苦味感