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効能・効果/用法・用量 

効能・効果

  • ○脳腫瘍及び脳血管障害の診断
  • ○甲状腺疾患の診断
  • ○唾液腺疾患の診断
  • ○異所性胃粘膜疾患の診断

用法・用量

  • <脳シンチグラフィ>

    • 通常,成人には74~740MBqを静注し,静注後10~30分までに(やむを得ず経口投与の場合は1~2時間後に)被検部のシンチグラムを得る。
  • <甲状腺シンチグラフィ/甲状腺摂取率測定>

    • 通常,成人には74~370MBqを静注し,静注後被検部のシンチグラムを得る。同時に甲状腺摂取率を測定する場合には,投与量のカウントと被検部のカウントの比から甲状腺摂取率を測定する。また,7.4~74MBqを静注することにより,甲状腺摂取率のみを測定することもできる。
  • <唾液腺シンチグラフィ/RIシアログラフィ>

    • 通常,成人には185~555MBqを静注し,静注後被検部のシンチグラムを得る。必要に応じ,唾液分泌刺激物による負荷を行い,負荷後のシンチグラムを得る。また,時間放射能曲線を作成することにより,RIシアログラムを得ることもできる。
  • <異所性胃粘膜シンチグラフィ>

    • 通常,成人には185~370MBqを静注し,静注後被検部のシンチグラムを得る。
  • 投与量は,年齢,体重により適宜増減する。

禁忌 

注意 

9.特定の背景を有する患者に関する注意

9.5 妊婦
妊婦又は妊娠している可能性のある女性には,診断上の有益性が被曝による不利益を上回ると判断される場合にのみ投与すること。
9.6 授乳婦
診断上の有益性及び母乳栄養の有益性を考慮し,授乳の継続又は中止を検討すること。授乳中の女性は投与後少なくとも3日間は授乳しない方が良いとの報告がある。
9.7 小児等
小児等を対象とした臨床試験は実施していない。
9.8 高齢者
患者の状態を十分に観察しながら慎重に投与すること。一般に生理機能が低下している。

8.重要な基本的注意

診断上の有益性が被曝による不利益を上回ると判断される場合にのみ投与することとし,投与量は最小限度にとどめること。

14.適用上の注意

<効能共通>
14.1 薬剤投与時の注意
膀胱部の被曝を軽減させるため,撮像前後できるだけ患者に水分を摂取させ,排尿させること。
<脳シンチグラフィ>
14.2 診断上の注意
脳シンチグラフィを行う場合,脳底部及び後頭蓋窩の腫瘍については,シンチグラム読影が困難な場合がある。

16.薬物動態

16.3 分布
16.3.1 過テクネチウム酸(99mTcO4-)は静脈内投与後,速やかに血中から消失し,甲状腺,唾液腺及び胃粘膜に特異的に集積する。その後,腎から尿へ及び腸から糞への2つのルートで体外へ排泄される。
16.3.2 吸収線量
MIRD法により算出した吸収線量は次のとおりである。
吸収線量(mGy/37MBq)
全身0.11
甲状腺1.3
0.51
大腸上部1.2
大腸下部1.1
膀胱壁0.85
赤色骨髄0.17
卵巣0.30
精巣0.09
吸収線量値は,抑制剤(NaClO4,KClO4,I2)で前処置されていない被検者の活動時における値である。
16.5 排泄
静脈内投与後1日で約30%が尿中に排泄され,それ以降尿中への排泄はわずかである。一方,その時期から糞中排泄が次第に増えはじめ,投与後8日には投与量の約60%が糞中に排泄される。
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