クエン酸ガリウム（67Ga）注NMP

• クエン酸ガリウム－Ga67注射液

効能・効果

• ○悪性腫瘍の診断

• ○下記炎症性疾患における炎症性病変の診断

  • 腹部膿瘍，肺炎，塵肺，サルコイドーシス，結核，骨髄炎，び漫性汎細気管支炎，肺線維症，胆のう炎，関節炎，など

用法・用量

• ＜腫瘍シンチグラフィ＞

  • 本剤1.11～1.48MBq/kgを静注し，24～72時間後に，被検部をシンチレーションカメラ又はシンチレーションスキャンナで撮影又は走査することによりシンチグラムをとる。

• ＜炎症シンチグラフィ＞

  • 本剤1.11～1.85MBq/kgを静注し，48～72時間後に，被検部をシンチレーションカメラ又はシンチレーションスキャンナで撮影又は走査することによりシンチグラムをとる。必要に応じて投与後6時間像をとることもできる。

• 投与量は年齢，体重により適宜増減する。

9.特定の背景を有する患者に関する注意

9.5　妊婦

妊婦又は妊娠している可能性のある女性には，診断上の有益性が被曝による不利益を上回ると判断される場合にのみ投与すること。

9.6　授乳婦

診断上の有益性及び母乳栄養の有益性を考慮し，授乳の継続又は中止を検討すること。また，クエン酸ガリウム（⁶⁷Ga）は授乳している乳房に蓄積するため，授乳する場合は投与後2～3週間程度の期間をとった方が望ましい。

9.7　小児等

9.7.1　小児等を対象とした臨床試験は実施していない。

9.7.2　低出生体重児，新生児に使用する場合には十分注意すること。外国において，ベンジルアルコールの静脈内大量投与（99～234mg/kg）により，中毒症状（あえぎ呼吸，アシドーシス，痙攣等）が低出生体重児に発現したとの報告がある。本剤は添加剤としてベンジルアルコールを含有している。

9.8　高齢者

患者の状態を十分に観察しながら慎重に投与すること。一般に生理機能が低下している。

8.重要な基本的注意

診断上の有益性が被曝による不利益を上回ると判断される場合にのみ投与することとし，投与量は最小限度にとどめること。

14.適用上の注意

14.1　薬剤投与時の注意

14.1.1　メシル酸デフェロキサミン投与中に本剤を投与する場合，メシル酸デフェロキサミンの投与はあらかじめ中止しておくこと（本剤とメシル酸デフェロキサミンがキレートを形成し，急速に尿中に排泄されるため，シンチグラムが得られない場合がある）。

14.1.2　⁶⁷Gaは腸管内へ排泄されるため腹部の病巣への集積と鑑別が困難となる場合がある。そのため，腹部診断には前処置として撮像前に十分な浣腸を施行する。また，浣腸禁忌の場合には経日的に撮像し，集積の移動の有無から診断する。

16.薬物動態

16.3　分布

16.3.1　⁶⁷Gaは，静脈内投与後24時間以内では主に腎臓から排泄されるため，腎臓が最も高い集積を示す。24時間以内に腎から投与量の約12％が排泄されるが，その後は肝臓が主な排泄経路となる。48時間から72時間では，骨，肝臓，脾臓で高い集積を示す。

16.3.2　吸収線量

MIRD法により算出した吸収線量は次のとおりである。

吸収線量（mGy/37MBq） 全身 2.6 肝臓 4.6 脾臓 5.3 骨髄 5.8 骨 4.4 胃 2.2 腎臓 4.1 卵巣 2.8 精巣 2.4

16.5　排泄

投与後1週間以内に投与量の約1/3が排泄され，残り2/3は肝臓（6％），脾臓（1％），腎臓（2％），骨・骨髄（24％），他軟部組織（34％）にとどまる。他に副腎，腸管，肺でも，比較的高い集積がみられる。

次の副作用があらわれることがあるので，観察を十分に行い，異常が認められた場合には投与を中止するなど適切な処置を行うこと。

	頻度不明
過敏症	蕁麻疹様紅斑，そう痒感，発疹，発赤，全身紅斑，湿疹
循環器	徐脈，血圧低下
消化器	腹部膨満感，悪心，嘔吐，口内疼痛，舌痛
その他	発熱，全身倦怠，冷汗，上腕部痛，めまい，気分不良，顔面潮紅