エクラーローション0.3％

• エクラープラスター20μg／cm2
• エクラーローション0.3％
• エクラー軟膏0.3％
  エクラークリーム0.3％

効能・効果

• ○湿疹・皮膚炎群（進行性指掌角皮症、ビダール苔癬、日光皮膚炎、皮脂欠乏性湿疹、脂漏性皮膚炎を含む）

• ○薬疹・中毒疹

• ○虫さされ

• ○痒疹群［じん麻疹様苔癬、ストロフルス、結節性痒疹（固定じん麻疹）を含む］

• ○乾癬

• ○紅皮症

• ○紅斑症（多形滲出性紅斑、ダリエ遠心性環状紅斑）

• ○ジベル薔薇色粃糠疹

• ○掌蹠膿疱症

• ○特発性色素性紫斑（マヨッキー紫斑、シャンバーグ病）

• ○円形脱毛症

用法・用量

• 通常1日1～数回、適量を患部に塗布する。

次の患者には投与しないこと

• 2.1　細菌・真菌・スピロヘータ・ウイルス皮膚感染症及び動物性皮膚疾患（疥癬、けじらみ等）［これらの疾患が増悪するおそれがある。］

• 2.2　本剤の成分に対して過敏症の既往歴のある患者

• 2.3　鼓膜に穿孔のある湿疹性外耳道炎［穿孔部位の治癒の遅延及び感染のおそれがある。］

• 2.4　潰瘍（ベーチェット病は除く）、第2度深在性以上の熱傷・凍傷［皮膚の再生が抑制され、治癒が遅延するおそれがある。］

9.特定の背景を有する患者に関する注意

9.5　妊婦

妊婦又は妊娠している可能性のある女性に対しては大量又は長期にわたる広範囲の使用をしないこと。［8.1参照］

9.7　小児等

長期・大量使用又は密封法（ODT）により発育障害をきたすおそれがある。［8.1参照］

9.8　高齢者

大量又は長期にわたる使用に際しては特に注意すること。一般に生理機能が低下している。［8.1参照］

8.重要な基本的注意

8.1　大量又は長期にわたる広範囲の密封法（ODT）等の使用により、副腎皮質ステロイド剤を全身的投与した場合と同様な症状があらわれることがある。［9.5、9.7、9.8、11.1.1参照］

8.2　症状の改善がみられない場合又は症状の悪化をみる場合は使用を中止すること。

8.3　症状改善後は、できるだけ速やかに使用を中止すること。

14.適用上の注意

14.1　薬剤交付時の注意

14.1.1　使用部位

眼科用として使用しないこと。

14.1.2　使用方法

(1)患者に化粧下、ひげそり後等に使用することのないよう注意すること。

(2)よく振ってから使用すること。

5.効能又は効果に関連する注意

皮膚感染を伴う湿疹・皮膚炎には使用しないことを原則とするが、やむを得ず使用する必要がある場合には、あらかじめ適切な抗菌剤（全身適用）、抗真菌剤による治療を行うか、又はこれらとの併用を考慮すること。

16.薬物動態

16.1　血中濃度

健康成人男子の腰背部に、本剤2g（デプロドンプロピオン酸エステルとして6mg）を12時間密封塗布し、デプロドンプロピオン酸エステル及びその主代謝物である6β-ヒドロキシ体の血中濃度を経時的に測定したところ、デプロドンプロピオン酸エステルは投与開始約12時間後、6β-ヒドロキシ体については約15時間後まで上昇し、以後緩やかに消失した。投与開始48時間後にはデプロドンプロピオン酸エステルについては約半数例が、6β-ヒドロキシ体では全例が検出限界（4pg/mL）以下となった。

16.5　排泄

上記試験において、総累積尿中排泄率は、投与量の約0.06％と低値であった。

次の副作用があらわれることがあるので、観察を十分に行い、異常が認められた場合には投与を中止するなど適切な処置を行うこと。

11.1.1　緑内障、後のう白内障（頻度不明）

眼瞼皮膚への使用に際しては眼圧亢進、緑内障を起こすことがある。
大量又は長期にわたる広範囲の使用、密封法（ODT）により、後のう白内障、緑内障等の症状があらわれることがある。［8.1参照］

次の副作用があらわれることがあるので、観察を十分に行い、異常が認められた場合には投与を中止するなど適切な処置を行うこと。

	5％以上又は頻度不明	0.1～5％未満
皮膚の感染症注1）	皮膚の真菌性（カンジダ症、白癬等）・細菌性（伝染性膿痂疹、毛のう炎等）感染症、ウイルス感染症
その他の皮膚症状注2）	ステロイドざ瘡注3）、ステロイド酒さ・口囲皮膚炎（顔面の紅斑、丘疹、毛細血管拡張、痂皮、鱗屑）	ステロイド皮膚（皮膚萎縮、毛細血管拡張）、魚鱗癬様皮膚変化、紫斑、多毛、色素脱失等
過敏症	皮膚の刺激感、発疹等
下垂体・副腎皮質系機能	大量又は長期にわたる広範囲の使用、密封法（ODT）により、下垂体・副腎皮質系機能の抑制

注1）密封法（ODT）の場合、起こりやすい。このような症状があらわれた場合には、適切な抗真菌剤、抗菌剤等を併用し、症状が速やかに改善しない場合には、使用を中止すること。

注2）長期連用により、生じることがある。このような症状があらわれた場合には徐々にその使用を差し控え、副腎皮質ステロイドを含有しない薬剤に切り替えること。

注3）尋常性ざ瘡に似るが、白色の面皰が多発する傾向がある。