2％グルタルアルデヒド－兼一、他

効能・効果

• 医療機器の化学的滅菌または殺菌消毒

用法・用量

• 2％グルタルアルデヒド－兼一

  • （調製法）

    • 本品は用時調製の製剤で、使用目的に応じて次の用法により製する。

      • ○グルタルアルデヒド実用液2w/v％液での使用

        • ＜2％グルタルアルデヒド－兼一＞

          • 本品1Lに対し、緩衝化剤（液体）30mLを加えて混和し、淡緑色～淡緑青色の液として製する。この液を用いる。

      • ○グルタルアルデヒド実用液0.5w/v％液での使用

        • グルタルアルデヒド実用液2w/v％液1Lに精製水3Lを加えて希釈して製する。この液を用いる。
          ただし、上記において精製水に代えて常水を使用することができる。

  • （使用目的）

    • ○グルタルアルデヒド実用液2w/v％液

      • 用途

        • 微生物もしくは有機物により高度に汚染された器具又は皮下組織、粘膜に直接適用される器具の化学的滅菌及びHBウイルスの汚染が予想される器具の消毒に使用する。

        • 対象器具

          • レンズ装着の装置類、内視鏡類、麻酔装置類、人工呼吸装置類、人工透析装置類、メス・カテーテル等の外科手術用器具、産科・泌尿器科用器具、歯科用器具又はその補助的器具、注射筒、体温計及び加熱滅菌できないゴム・プラスチック器具、リネン等。

    • ○グルタルアルデヒド実用液0.5w/v％

      • 用途

        • 上記以外の器具の殺菌消毒に使用する。

      • 対象器具

        • 麻酔装置類、人工透析装置類等

  • （使用方法）

    • ○被消毒物を液に完全に浸漬して行う。
      • 細孔のある器具類は注意して液と十分に接触させること。
    • ○通常、次の時間浸漬する。
      • 体液等の付着した器具：1時間以上
      • 体液等の付着していない器具：30分以上
    • ○浸漬後、取り出した器具類は付着物があれば除き、多量の滅菌水で十分に洗浄すること。なお、使用目的により、常水を使用することもできる。また、細孔のある器具類は内孔を注意して洗浄すること。

• 20％グルタルアルデヒド－兼一

  • （調製法）

    • 本品は用時調製の製剤で、使用目的に応じて次の用法により製する。

      • ○グルタルアルデヒド実用液2w/v％液での使用

        • ＜20％グルタルアルデヒド－兼一＞

          • 本品100mLを注意してとり、精製水900mLに徐々に加えて2w/v％液1Lとし、この液に緩衝化剤（液体）30mLを加えて混和し、淡緑色～淡緑青色の液として製する。この液を用いる。

      • ○グルタルアルデヒド実用液0.5w/v％液での使用

        • グルタルアルデヒド実用液2w/v％液1Lに精製水3Lを加えて希釈して製する。この液を用いる。
          ただし、上記において精製水に代えて常水を使用することができる。

  • （使用目的）

    • ○グルタルアルデヒド実用液2w/v％液

      • 用途

        • 微生物もしくは有機物により高度に汚染された器具又は皮下組織、粘膜に直接適用される器具の化学的滅菌及びHBウイルスの汚染が予想される器具の消毒に使用する。

        • 対象器具

          • レンズ装着の装置類、内視鏡類、麻酔装置類、人工呼吸装置類、人工透析装置類、メス・カテーテル等の外科手術用器具、産科・泌尿器科用器具、歯科用器具又はその補助的器具、注射筒、体温計及び加熱滅菌できないゴム・プラスチック器具、リネン等。

    • ○グルタルアルデヒド実用液0.5w/v％

      • 用途

        • 上記以外の器具の殺菌消毒に使用する。

      • 対象器具

        • 麻酔装置類、人工透析装置類等

  • （使用方法）

    • ○被消毒物を液に完全に浸漬して行う。
      • 細孔のある器具類は注意して液と十分に接触させること。
    • ○通常、次の時間浸漬する。
      • 体液等の付着した器具：1時間以上
      • 体液等の付着していない器具：30分以上
    • ○浸漬後、取り出した器具類は付着物があれば除き、多量の滅菌水で十分に洗浄すること。なお、使用目的により、常水を使用することもできる。また、細孔のある器具類は内孔を注意して洗浄すること。

8.重要な基本的注意

8.1　人体に使用しないこと。

8.2　本剤にて内視鏡消毒を行った後十分なすすぎが行われなかったために薬液が内視鏡に残存し、大腸炎等の消化管の炎症が認められた報告があるので、消毒終了後は多量の水で本剤を十分に洗い流すこと。

14.適用上の注意

14.1　薬剤調製時の注意

14.1.1　緩衝化剤（液体）は、成分・分量、特性の関係で過飽和溶液の状態になっているので、ときに結晶が析出することがある。このような場合には加温溶解して使用すること。

14.1.2　本剤を用時調製する時、ピペット等で直接吸引して調製しないこと。

14.1.3　実用液を調製する場合、精製水に代えて硬度の高くない常水を使用することができる。

14.1.4　調製後（緩衝化剤添加後）の液は直ちに使用すること。

14.2　薬剤使用前の注意

グルタラールには一般に、たん白凝固性がみられるので、器具に付着している体液等を除去するため予備洗浄を十分に行ってから薬液に浸漬すること。

14.3　薬剤使用時の注意

14.3.1　手術室等における汚染された部分の清拭や、環境殺菌の目的での手術室等への噴霧などは行わないこと。

14.3.2　本剤の成分またはアルデヒドに対し過敏症の既往歴のある者は、本剤を取り扱わないこと。

14.3.3　グルタラール水溶液との接触により、皮膚が着色することがあるので、液を取り扱う場合には必ずゴーグル、防水エプロン、マスク、ゴム手袋等の保護具を装着すること。また、皮膚に付着したときは直ちに水で洗い流すこと。

14.3.4　眼に入らぬようゴーグル等の保護具をつけるなど、十分注意して取り扱うこと。誤って眼に入った場合には、直ちに多量の水で洗ったのち、専門医の処置を受けること。

14.3.5　グルタラールの蒸気は眼、呼吸器等の粘膜を刺激するので、必ずゴーグル、マスク等の保護具をつけ、吸入または接触しないよう注意すること。換気が不十分な部屋では適正な換気状態の部屋に比べて、空気中のグルタラール濃度が高いとの報告があるので、窓がないところや換気扇のないところでは使用せず、換気状態の良いところでグルタラールを取り扱うこと。

14.3.6　浸漬の際にはグルタラール蒸気の漏出防止のために、ふた付容器を用い、浸漬中はふたをすること。また、局所排気装置を使用することが望ましい。

14.3.7　炭素鋼製器具は24時間以上浸漬しないこと。

次の副作用があらわれることがあるので、観察を十分に行い、異常が認められた場合には使用を中止するなど適切な処置を行うこと。

	頻度不明
過敏症注）	発疹、発赤等の過敏症状
皮膚注）	接触皮膚炎

注）このような症状があらわれた場合には、換気、防護が十分でない可能性があるので、グルタラールの蒸気を吸入またはグルタラールと接触しないよう十分に換気、防護を行うこと。また、このような症状が継続して発生している場合、症状が全身に広がるなど増悪することがあるので、直ちに本剤の取り扱いを中止すること。