ミラノール顆粒11％

効能・効果

• 齲蝕の予防

用法・用量

• ＜毎日法＞

  • 通常フッ化ナトリウムとして0.05～0.1％溶液5～10mLを用い、1日1回食後又は就寝前に洗口する。

• ＜週1回法＞

  • 通常フッ化ナトリウムとして0.2％溶液5～10mLを用い、週1回食後又は就寝前に洗口する。

• ＜洗口方法＞

  • 薬液を口に含み、約30秒間薬液が十分に歯面にゆきわたるように含み洗いさせる。次に薬液を十分に吐き出させる。
  • 1回に口に含む液量は、年齢等による口腔の大きさを考慮して定めるが、通常未就学児で5mL、学童以上で7～10mLが適当である。

9.特定の背景を有する患者に関する注意

9.5　妊婦

妊婦又は妊娠している可能性のある女性には、治療上の有益性が危険性を上回ると判断される場合にのみ使用すること。

9.6　授乳婦

治療上の有益性及び母乳栄養の有益性を考慮し、授乳の継続又は中止を検討すること。

8.重要な基本的注意

歯科医師の指導により使用すること。

14.適用上の注意

14.1　薬剤調製時の注意

ミラノール顆粒11％の溶解・洗口液の保存にはプラスチック製容器を使用すること。ガラス容器はフッ化物によって腐蝕する。

14.2　薬剤交付時の注意

14.2.1　使用に際しては間違いなく洗口が出来ることを確認してから使用させること。洗口ができない場合には、水で洗口を練習させること。飲み込むおそれのある幼・小児には使用しないこと。

14.2.2　飲み込まないようよく指導すること。

14.2.3　顆粒のままでは劇薬であるので、必ず洗口液をつくり使用するよう指導すること。また、指定した使用量を守るよう指導すること。

14.2.4　使用方法（洗口液の作り方、洗口方法）については十分に保護者に対して説明し、家庭での幼・小児の洗口は保護者の監督下で行わせること。

14.2.5　洗口の方法

(1)調製した洗口液から1回量を量り取る。

(2)口に含み、約30秒間洗口液が十分に歯面にゆきわたるように、口を閉じ頬を動かす「ブクブクうがい」を行う。（洗口図参照）

(3)洗口は、嚥下を避ける目的で、下を向いて行う。（洗口図参照）

14.2.6　洗口時の注意

(1)洗口の前には、歯をみがくか、水で口をすすぐこと。

(2)洗口液1回の量は一度で口に含むこととし、口に含めなかった洗口液は捨てること。

(3)洗口後の洗口液は十分に吐き出すこと。

(4)洗口後30分間はうがいや飲食物をとらないようにすること。

14.2.7　洗口液は使用後すぐにフタを閉めること。

14.2.8　洗口液は出来るだけ清潔ですずしい所に保管すること。

14.2.9　本剤及びその洗口液は子供の手の届かない所に保管すること。

14.2.10　洗口液の外観に変化が見られた場合には、その洗口液は捨て、よく洗った容器に新しい洗口液を作ること。

7.用法及び用量に関連する注意

7.1　洗口液の調製法

ミラノール顆粒11％は易溶性顆粒であり、水を加えて軽くふりまぜることにより容易に溶解して無色・芳香性の洗口液となる。

7.1.1　分包品

ミラノール顆粒11％の量 用法 水の量 洗口液 フッ化ナトリウム濃度 フッ化物イオン濃度 1mL中のフッ化ナトリウムの量 1包1g（黄色分包） 毎日法 200mL 0.055％ 約250ppm 0.55mg 1包1.8g（ピンク色分包） 毎日法 200mL 0.099％ 約450ppm 0.99mg 週1回法 100mL 0.198％ 約900ppm 1.98mg 1包7.2g（白色スティック分包） 毎日法 800mL 0.099％ 約450ppm 0.99mg 週1回法 400mL 0.198％ 約900ppm 1.98mg

7.1.2　500g包装品

ミラノール顆粒11％の量 用法 水の量 洗口液 フッ化ナトリウム濃度 フッ化物イオン濃度 1mL中のフッ化ナトリウムの量 1g 毎日法 200mL 0.055％ 約250ppm 0.55mg 1.8g 毎日法 200mL 0.099％ 約450ppm 0.99mg 週1回法 100mL 0.198％ 約900ppm 1.98mg 7.2g 毎日法 800mL 0.099％ 約450ppm 0.99mg 週1回法 400mL 0.198％ 約900ppm 1.98mg

次の副作用があらわれることがあるので、観察を十分に行い、異常が認められた場合には使用を中止するなど適切な処置を行うこと。

	頻度不明
過敏症	蕁麻疹、発疹、湿疹、腫脹、発赤、ピリピリ感