キシロカイン点眼液4％

製品名

キシロカイン点眼液4％

一般名

リドカイン

Lidocaine

薬効分類： 局所麻酔薬

＞局所麻酔薬(アミド型)

薬価: 4％1mL：17円／ｍＬ

代表薬名
(キシロカイン)
添付文書改訂日
2023年9月
薬価収載日
キシロカイン点眼液4％
2006年06月09日

添付文書

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商標名：

Xylocaine Ophthalmic Solution 4％

製剤名：

リドカイン塩酸塩点眼剤

会社名：

26.1　製造販売：サンドファーマ株式会社
26.2　販売：サンド株式会社

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他剤形薬剤一覧

効能・効果/用法・用量

効能・効果

眼科領域における表面麻酔

用法・用量

通常、成人では1～5滴を点眼する。
なお、年齢、体質により適宜増減する。

禁忌

【禁忌】

次の患者には投与しないこと

本剤の成分又はアミド型局所麻酔薬に対し過敏症の既往歴のある患者

注意

9.特定の背景を有する患者に関する注意

9.5　妊婦

妊婦又は妊娠している可能性のある女性には、治療上の有益性が危険性を上回ると判断される場合にのみ投与すること。

9.6　授乳婦

治療上の有益性及び母乳栄養の有益性を考慮し、授乳の継続又は中止を検討すること。

8.重要な基本的注意

まれにショックを起こすことがあるので、本剤の投与に際しては、十分な問診により患者の全身状態を把握するとともに、異常が認められた場合に直ちに救急処置のとれるよう、常時準備をしておくこと。

14.適用上の注意

14.1　薬剤調製時の注意

クロロブタノール（保存剤）は冷時安定であるが、加熱滅菌により分解して塩酸を放出し、液に刺激性を与える懸念があるので、本剤は無菌操作法により調製されている。したがって、本剤を加熱再滅菌して使用したり、また、希釈して加熱再滅菌のうえ用いることは絶対にしないこと。

14.2　薬剤投与時の注意

14.2.1　頻回に使用しないこと。

14.2.2　本剤を患者には渡さないこと。

14.2.3　他の点眼剤を併用する場合には、少なくとも5分以上間隔をあけてから点眼すること。

14.3　薬剤投与後の注意

リドカイン塩酸塩は金属を侵す性質があるので、長時間金属器具（カニューレ、注射針等）に接触させないことが望ましい。なお、金属器具を使用した場合は、使用後十分に水洗すること。

5.効能又は効果に関連する注意

鎮痛のみの目的には使用しないこと。

16.薬物動態

16.2　吸収

リドカイン塩酸塩は眼球結膜・眼瞼結膜から吸収される。

16.3　分布

リドカイン2μg/mLの血漿蛋白結合率は約65％で、α₁－酸性糖蛋白及びアルブミンと結合する。血液／血漿中濃度比は約0.8であることから、血球への分布は少ないと考えられる。妊婦にリドカイン塩酸塩を硬膜外投与^注1）したとき、臍帯静脈血液中濃度と母体血漿中濃度の比は0.5～0.7で、胎盤を通過する。

16.4　代謝

リドカインは、主として肝臓でN-脱エチル体monoethyl glycinexylidide（MEGX）に代謝された後、glycinexylidide（GX）、2,6-xylidineに代謝され、投与量の約70％が4-hydroxy-2,6-xylidineとして尿中に排泄される。

16.5　排泄

リドカイン塩酸塩250mgを健康人に経口投与^注1）したとき、24時間後までの尿中放射能排泄率は投与量の83.8％、未変化体は投与量の2.8％であった（外国人データ）。

16.6　特定の背景を有する患者

16.6.1　心不全患者、腎不全患者及び肝機能低下患者

心不全患者及び腎不全患者にリドカイン塩酸塩50mgを静脈内投与後^注1）の消失半減期は、健康人に比べ有意な変動はなく、肝機能低下患者では約3倍に延長した（外国人データ）。

注1）本剤の承認された投与経路は点眼である。

併用注意

薬剤名等	臨床症状・措置方法	機序・危険因子
クラスIII抗不整脈剤アミオダロン等	心機能抑制作用が増強するおそれがあるので、心電図検査等によるモニタリングを行うこと。	作用が増強することが考えられる。

重大な副作用

次の副作用があらわれることがあるので、観察を十分に行い、異常が認められた場合には投与を中止するなど適切な処置を行うこと。

ショック（頻度不明）

アナフィラキシーショックを起こすおそれがある。

その他の副作用