エラスチーム錠1800

効能・効果

• 高脂血症

用法・用量

• 通常、成人には1日量3錠を3回に分けて食前に経口投与する。効果不十分の場合は、6錠まで増量できる。
  ただし、年齢、症状により適宜増減する。

14.適用上の注意

14.1　薬剤交付時の注意

PTP包装の薬剤はPTPシートから取り出して服用するよう指導すること。PTPシートの誤飲により、硬い鋭角部が食道粘膜に刺入し、更には穿孔をおこして縦隔洞炎等の重篤な合併症を併発することがある。

16.薬物動態

16.1　血中濃度

健康成人男子12名に本剤6錠^注）を空腹時単回投与し、酵素免疫測定法により血清中濃度を測定した。平均血清中濃度は投与12時間後に最高値（0.88ng/mL）に達し、血清中からの消失半減期は19.4時間であった。

本剤6錠^注）単回経口投与時の血清中濃度

本剤6錠注）単回経口投与時の薬物動態パラメータ
Cmax（ng/mL） tmax（hr） t1/2（hr） 0.88±0.41 10～14 19±6
（Mean±S.D.，n＝12）

注）本剤の承認された用法及び用量は「通常、成人には1日量3錠を3回に分けて食前に経口投与する。効果不十分の場合は、6錠まで増量できる。ただし、年齢、症状により適宜増減する。」である。

次の副作用があらわれることがあるので、観察を十分に行い、異常が認められた場合には投与を中止するなど適切な処置を行うこと。

	0.1～5％未満	0.1％未満
過敏症	発疹、そう痒感
消化器	悪心、食欲不振、胃障害、下痢	胃部不快感、腹部膨満感、便秘

発現頻度は製造販売後調査を含む。