ジョサマイシロップ3％

• ジョサマイドライシロップ10％

効能・効果

• ＜適応菌種＞

  • ジョサマイシンに感性のブドウ球菌属、レンサ球菌属、肺炎球菌、インフルエンザ菌、マイコプラズマ属

• ＜適応症＞

  • 表在性皮膚感染症、深在性皮膚感染症、慢性膿皮症、咽頭・喉頭炎、扁桃炎、急性気管支炎、肺炎、慢性呼吸器病変の二次感染、涙嚢炎、外耳炎、中耳炎、副鼻腔炎、歯周組織炎、歯冠周囲炎、上顎洞炎、顎炎、猩紅熱

用法・用量

• 通常、幼小児には、1日量体重1kg当りジョサマイシンとして30mg（力価）を3～4回に分けて経口投与する。ただし、症状により適宜増減する。

次の患者には投与しないこと

• 2.1　本剤の成分に対し過敏症の既往歴のある患者

• 2.2　エルゴタミン酒石酸塩・無水カフェイン・イソプロピルアンチピリン又はジヒドロエルゴタミンメシル酸塩を投与中の患者［10.1参照］

9.特定の背景を有する患者に関する注意

9.1　合併症・既往歴等のある患者

9.1.1　他のマクロライド系薬剤に対し過敏症の既往歴のある患者

9.3　肝機能障害患者

血中濃度が上昇するおそれがある。

9.5　妊婦

妊婦又は妊娠している可能性のある女性には治療上の有益性が危険性を上回ると判断される場合にのみ投与すること。

9.6　授乳婦

治療上の有益性及び母乳栄養の有益性を考慮し、授乳の継続又は中止を検討すること。ヒト母乳中に移行する。

8.重要な基本的注意

8.1　本剤の使用にあたっては、耐性菌の発現等を防ぐため、原則として感受性を確認し、疾病の治療上必要な最小限の期間の投与にとどめること。

14.適用上の注意

14.1　薬剤交付時の注意

軽く振盪してから服用するよう指示すること。

5.効能又は効果に関連する注意

＜咽頭・喉頭炎、扁桃炎、急性気管支炎、中耳炎、副鼻腔炎＞

「抗微生物薬適正使用の手引き」を参照し、抗菌薬投与の必要性を判断した上で、本剤の投与が適切と判断される場合に投与すること。

16.薬物動態

16.2　吸収

食事の影響

健康成人男性3名にクロスオーバー法で本剤1g（力価）を空腹時あるいは食後に単回経口投与して血漿中濃度の推移を検討した結果、平均血漿中濃度の最高値はいずれも投与2時間後で空腹時が1.26μg/mL、食後投与が2.46μg/mLであった。

空腹時あるいは食後に、1g（力価）服用させたときの血漿中濃度

16.3　分布

ジョサマイシンプロピオン酸エステルは、ラットの実験で臓器内へよく移行する。

16.5　排泄

健康成人男性3名にクロスオーバー法で本剤1g（力価）を空腹時あるいは食後に経口投与した試験で、投与後5時間迄の自然排泄尿中への抗菌活性物質の排泄率は空腹時が平均1.63％、食後投与が平均3.09％であった。
なお、ジョサマイシンプロピオン酸エステル経口投与後のヒトの尿中には、原物質のままの存在はほとんど無く、ジョサマイシン又はその代謝物であることが確認されている。

薬剤名等	臨床症状・措置方法	機序・危険因子
エルゴタミン酒石酸塩・無水カフェイン・イソプロピルアンチピリン （クリアミン） ジヒドロエルゴタミンメシル酸塩 （ジヒデルゴット） ［2.2参照］	これらの薬剤の作用を増強させ、四肢の虚血を起こすおそれがある。	CYP3A4に対する阻害によりこれらの薬剤の代謝が阻害される。

薬剤名等	臨床症状・措置方法	機序・危険因子
免疫抑制剤 シクロスポリン等	これらの薬剤の作用を増強させ、腎障害等を起こすことがある。	CYP3A4に対する阻害によりこれらの薬剤の代謝が阻害される。
トリアゾラム	この薬剤の作用を増強させ、傾眠等を起こすことがある。	CYP3A4に対する阻害によりこれらの薬剤の代謝が阻害される。
ブロモクリプチンメシル酸塩	この薬剤の作用を増強させ、嗜眠、眩暈、運動失調等を起こすことがある。	CYP3A4に対する阻害によりこれらの薬剤の代謝が阻害される。

次の副作用があらわれることがあるので、観察を十分に行い、異常が認められた場合には投与を中止するなど適切な処置を行うこと。

11.1.1　ショック、アナフィラキシー（いずれも頻度不明）

蕁麻疹、呼吸困難、血圧低下等の異常が認められた場合には投与を中止し、適切な処置を行うこと。

11.1.2　皮膚粘膜眼症候群（Stevens-Johnson症候群）（頻度不明）

11.1.3　偽膜性大腸炎（頻度不明）

偽膜性大腸炎等の血便を伴う重篤な大腸炎があらわれたとの報告がある。腹痛、頻回の下痢があらわれた場合には、直ちに投与を中止するなど適切な処置を行うこと。

次の副作用があらわれることがあるので、観察を十分に行い、異常が認められた場合には投与を中止するなど適切な処置を行うこと。

	0.1～5％未満	0.1％未満	頻度不明
過敏症	発疹
肝臓		肝機能異常	黄疸
消化器	食欲不振、悪心、嘔吐、腹部膨満感、腹痛、下痢
その他			顔面浮腫