今日の臨床サポート
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効能・効果/用法・用量 

効能・効果

  • 下記疾患並びに症状の消炎・鎮痛

    • 変形性関節症
    • 肩関節周囲炎
    • 腱・腱鞘炎、腱周囲炎
    • 上腕骨上顆炎(テニス肘等)
    • 筋肉痛(筋・筋膜炎等)
    • 外傷後の腫脹・疼痛

用法・用量

  • 本品の適量を1日数回患部に塗擦する。

禁忌 

【禁忌】

次の患者には投与しないこと

  • 本剤の成分に対し過敏症の既往歴のある患者
  • アスピリン喘息(非ステロイド性消炎鎮痛剤等による喘息発作の誘発)又はその既往歴のある患者〔重篤な喘息発作を誘発又は再発させるおそれがある〕

注意 

慎重投与

次の患者には慎重に投与すること

気管支喘息のある患者〔喘息発作を誘発させるおそれがある〕

重要な基本的注意

消炎鎮痛剤による治療は原因療法ではなく対症療法であることに留意すること。
皮膚の感染症を不顕性化するおそれがあるので、感染を伴う炎症に対して用いる場合には適切な抗菌剤又は抗真菌剤を併用し、観察を十分行い慎重に投与すること。
慢性疾患(変形性関節症等)に対し本剤を用いる場合には薬物療法以外の療法も考慮すること。また、患者の状態を十分観察し、副作用の発現に留意すること。

適用上の注意

使用部位
眼及び粘膜に使用しないこと。
表皮が損傷している場合に使用すると一過性の刺激感を起こすことがあるので注意すること。
使用時
密封包帯法で使用しないこと。

高齢者への投与

高齢者には副作用の発現に特に注意し、必要最小限の使用にとどめるなど慎重に投与すること。

妊婦・産婦・授乳婦等への投与

妊婦に対する安全性は確立していないので、妊婦又は妊娠している可能性のある女性に対しては治療上の有益性が危険性を上回ると判断される場合にのみ投与すること。
他の非ステロイド性消炎鎮痛剤の外皮用剤を妊娠後期の女性に使用し、胎児動脈管収縮が起きたとの報告がある。
シクロオキシゲナーゼ阻害剤(経口剤、坐剤)を妊婦に使用し、胎児の腎機能障害及び尿量減少、それに伴う羊水過少症が起きたとの報告がある。

小児等への投与

低出生体重児、新生児、乳児、幼児又は小児に対する安全性は確立していない。

薬物動態

吸収
健康成人の背部にバキソ軟膏3gを8時間塗擦したときのピロキシカム最高血中濃度は、146.8ng/mL(23時間後)である(n=8)。
代謝・排泄
バキソ軟膏3gを8時間塗擦したとき、8日目までのピロキシカム及びその代謝物の尿中累積排泄率は約3.4%である。その大部分は5'‐ヒドロキシピロキシカム及びその抱合体で、経口投与時と類似の代謝を受けて排泄される(n=6)。
組織内分布
変形性関節症患者の膝関節部に塗擦した場合、ピロキシカムは、関節液中に高濃度に分布する。また、整形外科的疾患患者に塗擦した場合、適用部位の各組織に速やかに浸透し、2~24時間後の皮膚、皮下脂肪及び筋肉の各組織内ピロキシカム濃度は、血漿中よりも高濃度を示した。

その他の副作用 

次のような副作用があらわれた場合には、投与を中止するなど適切な処置を行うこと。

0.1~1%未満又は頻度不明0.1%未満
皮膚
(局所)
湿疹・皮膚炎、そう痒感発赤、発疹、粃糠様落屑
過敏症光線過敏症注)

注)頻度不明

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