トブラシン点眼液0.3％

• トブラシン注60mg
  トブラシン注90mg
  トブラシン注小児用10mg

効能・効果

• ＜適応菌種＞

  • 本剤に感性のブドウ球菌属、レンサ球菌属、肺炎球菌、モラクセラ・ラクナータ（モラー・アクセンフェルト菌）、インフルエンザ菌、ヘモフィルス・エジプチウス（コッホ・ウィークス菌）、緑膿菌

• ＜適応症＞

  • 眼瞼炎、涙嚢炎、麦粒腫、結膜炎、角膜炎（角膜潰瘍を含む）

用法・用量

• 通常、1回1～2滴、1日4～5回点眼する。
  なお、症状により適宜回数を増減する。

次の患者には投与しないこと

• 本剤の成分、アミノグリコシド系抗生物質又はバシトラシンに対し過敏症の既往歴のある患者

8.重要な基本的注意

8.1　本剤の使用にあたっては、耐性菌の発現等を防ぐため、原則として感受性を確認し、疾病の治療上必要な最小限の期間の使用にとどめること。

8.2　長期間連用しないこと。

14.適用上の注意

14.1　薬剤交付時の注意

患者に対し以下の点に注意するよう指導すること。

・薬液汚染防止のため、点眼のとき、容器の先端が直接目に触れないように注意すること。

・患眼を開瞼して結膜嚢内に点眼し、1～5分間閉瞼して涙嚢部を圧迫させた後、開瞼すること。

・他の点眼剤を併用する場合には、少なくとも5分以上間隔をあけてから点眼すること。

16.薬物動態

16.3　分布

16.3.1　結膜嚢内濃度

健康成人12例16眼に0.3％トブラマイシン点眼液を1滴点眼し、0.5～8時間後のトブラマイシンの結膜嚢内濃度を経時的に測定した。点眼後0.5時間で28～100μg/mLの最高値を示し、1時間後に7.8～22μg/mLの濃度が結膜嚢内に貯留した。

16.3.2　眼組織内濃度

ウサギ眼に0.3％トブラマイシン点眼液を5分ごと5回点眼したときの最高組織内濃度は、点眼後30分で結膜10.2μg/g、60分後で眼瞼8.3μg/g、角膜1.5μg/gであった。その他の眼組織では、外眼筋、強膜、虹彩毛様体及び硝子体においても0.9～3.9μg/gの濃度を示した。また角膜上皮を剥離したウサギ眼に1分ごと5回（1回1滴）点眼したときの最高房水内濃度は、点眼後30分で11.3μg/mLの濃度を示した。

次の副作用があらわれることがあるので、観察を十分に行い、異常が認められた場合には投与を中止するなど適切な処置を行うこと。

	1.0～1.5％未満	0.5～1.0％未満	0.1～0.5％未満	頻度不明
眼	眼刺激	結膜充血	眼瞼の腫脹・発赤、眼そう痒、結膜浮腫、違和感	結膜の腫脹
過敏症			発疹
その他				刺激痛