テイカゾン点眼・点耳・点鼻液0.1％

効能・効果

• （眼科用）

  外眼部および前眼部の炎症性疾患の対症療法（眼瞼炎、結膜炎、角膜炎、強膜炎、上強膜炎、前眼部ブドウ膜炎、術後炎症）

• （耳鼻科用）

  外耳・中耳（耳管を含む）又は上気道の炎症性・アレルギー性疾患（外耳炎、中耳炎、アレルギー性鼻炎など）、術後処置

用法・用量

• （眼科用）

  通常1日3～4回、1回1～2滴宛点眼する。なお症状により適宜増減する。

• （耳鼻科用）

  通常1日1～数回、適量を点耳、点鼻、耳浴、ネブライザー又はタンポンにて使用するか、又は患部に注入する。なお症状により適宜増減する。

次の患者には投与しないこと

• 本剤の成分に対し過敏症の既往歴のある患者

原則禁忌

次の患者には投与しないことを原則とするが、特に必要とする場合には慎重に投与すること

• 眼科疾患に使用する場合

  • 角膜潰瘍のある患者［角膜潰瘍が増悪するおそれがある。］
  • ウイルス性結膜・角膜疾患、結核性眼疾患、真菌性眼疾患又は化膿性眼疾患のある患者［免疫抑制作用により、症状が増悪するおそれがある。］

• 耳鼻科疾患に使用する場合

  • 耳又は鼻に結核性又はウイルス性疾患のある患者［免疫抑制作用により、症状が増悪するおそれがある。］
  • 糖尿病の患者［糖新生促進作用（血糖値上昇）等により、糖尿病が増悪するおそれがある。］

高齢者への投与

一般に高齢者では生理機能が低下しているので、減量するなど注意すること。

妊婦、産婦、授乳婦等への投与

妊婦又は妊娠している可能性のある婦人には長期・頻回使用を避けること。〔妊娠中の使用に関する安全性は確立していない。〕

（参考）

妊娠6日目から18日目のウサギの結膜嚢内に、0.1％デキサメタゾンリン酸エステルナトリウム液を点眼した結果、腎の減形成、臍ヘルニア、腸の発育不全が認められた。

小児等への投与

小児等に対する安全性は確立していない。特に2歳未満の場合には慎重に使用すること。

生物学的同等性試験

＜鼻腔からの吸収＞

テイカゾン点眼・点耳・点鼻液0.1％及び標準製剤の鼻腔での効果を比較するために家兎（n＝10）鼻腔にネブライザーで投与し、投与後30、60、120、180、240、300、360分後の血中濃度を比較した。得られた結果について統計解析を行った結果、両製剤の生物学的同等性が確認された。

時間（min） 血漿中デキサメタゾン濃度（μg／mL） mean±S.E.［n＝10］ 30 60 120 180 240 300 360 テイカゾン点眼・点耳・点鼻液0.1％ 0.026±0.001 0.041±0.001 0.061±0.002 0.117±0.008 0.062±0.004 0.043±0.002 0.033±0.001 標準製剤 0.028±0.001 0.045±0.003 0.060±0.003 0.115±0.008 0.064±0.003 0.045±0.002 0.033±0.001

（すべて頻度不明）

次のような副作用があらわれることがあるので、症状があらわれた場合には使用を中止し、適切な処置を行うこと。

眼

緑内障

連用により、数週後から眼内圧亢進、また緑内障があらわれることがあるので、定期的に眼内圧検査を実施すること。

角膜ヘルペス、角膜真菌症、緑膿菌感染症

角膜穿孔

角膜ヘルペス、角膜潰瘍又は外傷等に使用した場合には穿孔を生ずることがある。

後嚢下白内障

長期使用により、後嚢下白内障があらわれることがある。

耳・鼻

感染症の誘発

耳又は鼻の局所に化膿性の感染症を誘発することがある。

次のような症状又は異常があらわれた場合には、使用を中止するなど適切な処置を行うこと。

	頻度不明
過敏症	刺激感
その他	下垂体・副腎皮質系機能抑制（長期使用時）、創傷治癒遅延