ペキロンクリーム0.5％

効能・効果

• 下記の皮膚真菌症の治療

  • ○白癬

    • 足白癬、手白癬、体部白癬、股部白癬

  • ○皮膚カンジダ症

    • 指間びらん症、間擦疹（乳児寄生菌性紅斑を含む）、爪囲炎
  • ○癜風

用法・用量

• 1日1回患部に塗布する。

次の患者には投与しないこと

• 本剤の成分に対し過敏症の既往歴のある患者

9.特定の背景を有する患者に関する注意

9.5　妊婦

妊婦又は妊娠している可能性のある女性には、治療上の有益性が危険性を上回ると判断される場合にのみ使用すること。

14.適用上の注意

14.1　薬剤投与時の注意

14.1.1　投与部位

眼科用として角膜、結膜には使用しないこと。

16.薬物動態

16.1　血中濃度

16.1.1　単回塗布試験

健康成人男性5名の背部（15×20cm）にアモロルフィン塩酸塩1％クリーム3g（アモロルフィンとして30mg^注））を塗布したとき、塗布後48時間までのいずれの測定時においても、すべての被験者で血清中にはアモロルフィンは検出されなかった。

16.1.2　反復塗布試験

健康成人男性5名の背部（15×20cm）にアモロルフィン塩酸塩1％クリーム1g（アモロルフィンとして10mg^注））を朝、夕の2回、7日間塗布したとき、投与期間中および最終投与後2日目まで、すべての被験者で血清中にはアモロルフィンは検出されなかった。

16.3　分布

ラットの背部皮膚面に³H-アモロルフィン塩酸塩0.5％クリーム100mgを単回塗布したとき、塗布後24時間で角質層から基底層に至る表皮及び真皮、皮下組織への浸透、拡散が認められた。

16.5　排泄

16.5.1　単回塗布試験

健康成人男性5名の背部（15×20cm）にアモロルフィン塩酸塩1％クリーム3g（アモロルフィンとして30mg^注））を塗布したとき、塗布後48時間までのいずれの測定時においても、すべての被験者で尿中にはアモロルフィンは検出されなかった。

16.5.2　反復塗布試験

健康成人男性5名の背部（15×20cm）にアモロルフィン塩酸塩1％クリーム1g（アモロルフィンとして10mg^注））を朝、夕の2回、7日間塗布したとき、投与期間中および最終投与後1日目において、すべての被験者で尿中にはアモロルフィンは検出されなかった。

注）本剤の承認された濃度は0.5％である。

次の副作用があらわれることがあるので、観察を十分に行い、異常が認められた場合には投与を中止するなど適切な処置を行うこと。

	0.1～5％未満	0.1％未満
皮膚	局所の剌激感、接触皮膚炎、発赤、そう痒、紅斑	糜爛、疼痛

注）発現頻度は使用成績調査の結果を含む。