ボレースプレー1％

• ボレークリーム1％
  ボレー外用液1％

効能・効果

• 下記の皮膚真菌症の治療

  • ○白癬

    • 足部白癬、股部白癬、体部白癬
  • ○癜風

用法・用量

• 1日1回患部に噴霧する。

次の患者には投与しないこと

• 本剤の成分に対し過敏症の既往歴のある患者

9.特定の背景を有する患者に関する注意

9.5　妊婦

妊婦又は妊娠している可能性のある女性には、治療上の有益性が危険性を上回ると判断される場合にのみ使用すること。

9.7　小児等

9.7.1　低出生体重児又は新生児を対象とした有効性及び安全性を指標とした臨床試験は実施していない。

9.7.2　乳児又は3歳以下の幼児では、刺激感、発赤等があらわれやすいので、このような症状があらわれた場合には使用を中止するなど適切な処置を行うこと。

14.適用上の注意

14.1　薬剤使用時の注意

14.1.1　著しい糜爛面には使用しないこと。

14.1.2　顔面、頭部等、吸入する可能性のある患部には注意して使用すること。

14.1.3　亀裂、糜爛面には注意して使用すること。

16.薬物動態

16.1　血中濃度

16.1.1　単回投与

健康成人の背部皮膚表面500cm²にブテナフィン塩酸塩クリーム1％5gを単回投与（12時間塗布）したときの血漿中濃度は、12時間（塗布終了時）で最高となりCmaxは4.0ng/mL、消失半減期は23.4時間であった。

16.1.2　反復投与

健康成人の背部皮膚表面500cm²にブテナフィン塩酸塩クリーム1％5gを7日間反復投与したとき、最高血漿中濃度は2日目以降4.3～4.8ng/mLでほぼ一定となった。

16.2　吸収

健康成人の背部皮膚表面500cm²にブテナフィン塩酸塩クリーム1％5gを単回投与（12時間塗布）したときのブテナフィン塩酸塩の回収率は77.9％であった。

16.4　代謝

健康成人の背部皮膚表面500cm²にブテナフィン塩酸塩クリーム1％5gを単回投与（12時間塗布）したときの代謝物の検索を行ったところ、尿中にごく微量の未変化体が認められたのみであった。

次の副作用があらわれることがあるので、観察を十分に行い、異常が認められた場合には使用を中止するなど適切な処置を行うこと。

	0.1～5％未満	0.1％未満	頻度不明
皮膚	接触皮膚炎、局所の発赤・紅斑、刺激感、そう痒、水疱	落屑	糜爛、亀裂

注）ブテナフィン塩酸塩クリーム・外用液における発現頻度