メチルエルゴメトリンマレイン酸塩錠0.125mg「F」

• メチルエルゴメトリン注0.2mg「あすか」
• メチルエルゴメトリン錠0.125mg「あすか」

効能・効果

• 子宮収縮の促進ならびに子宮出血の予防及び治療の目的で次の場合に使用する。

  • 胎盤娩出後、子宮復古不全、流産、人工妊娠中絶

用法・用量

• メチルエルゴメトリンマレイン酸塩として、通常、成人1回0.125～0.25mgを1日2～4回経口投与する。なお、症状により適宜増減する。

次の患者には投与しないこと

• 2.1　妊婦又は妊娠している可能性のある女性［9.5参照］

• 2.2　児頭娩出前［子宮収縮作用により子宮破裂、胎児死亡のおそれがある。］

• 2.3　本剤の成分又は麦角アルカロイドに対し過敏症の既往歴のある患者

• 2.4　重篤な虚血性心疾患のある患者又はその既往歴のある患者［冠動脈の攣縮により狭心症、心筋梗塞が誘発されることがある。］［11.1.2参照］

• 2.5　敗血症の患者［血管収縮に対する感受性が増大する可能性がある。］

• 2.6　HIVプロテアーゼ阻害剤（リトナビル、アタザナビル硫酸塩、ホスアンプレナビルカルシウム水和物、ダルナビル　エタノール付加物）、エファビレンツ、アゾール系抗真菌薬（イトラコナゾール、ボリコナゾール、ポサコナゾール）、コビシスタット含有製剤、ニルマトレルビル・リトナビル、レテルモビル、エンシトレルビル、5-HT_1B/1D受容体作動薬（スマトリプタン、ゾルミトリプタン、エレトリプタン臭化水素酸塩、リザトリプタン安息香酸塩、ナラトリプタン塩酸塩）、エルゴタミン酒石酸塩・無水カフェイン・イソプロピルアンチピリンを投与中の患者［10.1参照］

9.特定の背景を有する患者に関する注意

9.1　合併症・既往歴等のある患者

9.1.1　高血圧症、妊娠高血圧症候群又は子癇の患者、心疾患又は閉塞性血管障害のある患者

血管収縮作用により、症状が悪化するおそれがある。

9.2　腎機能障害患者

9.2.1　腎疾患のある患者

本剤の代謝・排泄が遅延するおそれがある。

9.3　肝機能障害患者

9.3.1　肝疾患のある患者

本剤の代謝・排泄が遅延するおそれがある。

9.5　妊婦

妊婦又は妊娠している可能性のある女性には投与しないこと。子宮収縮作用により、子宮内の胎児への悪影響、流産のおそれがある。［2.1参照］

9.6　授乳婦

治療上の有益性及び母乳栄養の有益性を考慮し、授乳の継続又は中止を検討すること。母乳中へ移行することが報告されている。

14.適用上の注意

14.1　薬剤交付時の注意

PTP包装の薬剤はPTPシートから取り出して服用するよう指導すること。PTPシートの誤飲により、硬い鋭角部が食道粘膜へ刺入し、更には穿孔をおこして縦隔洞炎等の重篤な合併症を併発することがある。

薬剤名等	臨床症状・措置方法	機序・危険因子
HIVプロテアーゼ阻害剤 リトナビル（ノービア） アタザナビル硫酸塩（レイアタッツ） ホスアンプレナビルカルシウム水和物（レクシヴァ） ダルナビル　エタノール付加物（プリジスタ・プリジスタナイーブ） エファビレンツ（ストックリン） アゾール系抗真菌薬 イトラコナゾール（イトリゾール） ボリコナゾール（ブイフェンド） ポサコナゾール（ノクサフィル） コビシスタット含有製剤（スタリビルド） ニルマトレルビル・リトナビル（パキロビッド） ［2.6参照］	本剤の血中濃度が上昇し、血管攣縮等の重篤な副作用を起こすおそれがある。	本剤での報告はないが、CYP3A4の競合阻害により、本剤の代謝が阻害されるおそれがある。
レテルモビル（プレバイミス） エンシトレルビル（ゾコーバ） ［2.6参照］	本剤の血中濃度が上昇し、血管攣縮等の重篤な副作用を起こすおそれがある。	CYP3Aの阻害作用により、本剤の代謝が阻害されるおそれがある。
5-HT1B/1D受容体作動薬 スマトリプタン（イミグラン） ゾルミトリプタン（ゾーミッグ） エレトリプタン臭化水素酸塩（レルパックス） リザトリプタン安息香酸塩（マクサルト） ナラトリプタン塩酸塩（アマージ） エルゴタミン酒石酸塩・無水カフェイン・イソプロピルアンチピリン（クリアミン） ［2.6参照］	血圧上昇又は血管攣縮が増強されるおそれがある。なお、5-HT1B/1D受容体作動薬と本剤を前後して投与する場合は24時間以上の間隔をあけて投与すること。	これらの薬剤との薬理的相加作用により、相互に作用（血管収縮作用）を増強させる。

薬剤名等	臨床症状・措置方法	機序・危険因子
ブロモクリプチンメシル酸塩	血圧上昇、頭痛、痙攣等があらわれるおそれがある。	機序は明確ではないが、相互に血管収縮作用、血圧上昇作用を増強すると考えられる。
マクロライド系抗生物質 エリスロマイシン クラリスロマイシン シメチジン キヌプリスチン・ダルホプリスチン スチリペントール グレープフルーツジュース	本剤の血中濃度が上昇し、血管攣縮等の重篤な副作用を起こすおそれがある。	本剤での報告はないが、CYP3A4の競合阻害により、本剤の代謝が阻害されるおそれがある。
ネビラピン リファンピシン	本剤の血中濃度が低下し、効果が減弱するおそれがある。	これらの薬剤はCYP3A4を誘導することから本剤の代謝が促進されると考えられる。

次の副作用があらわれることがあるので、観察を十分に行い、異常が認められた場合には投与を中止するなど適切な処置を行うこと。

11.1.1　アナフィラキシー（頻度不明）

11.1.2　心筋梗塞、狭心症、冠動脈攣縮、房室ブロック（いずれも頻度不明）［2.4参照］

次の副作用があらわれることがあるので、観察を十分に行い、異常が認められた場合には投与を中止するなど適切な処置を行うこと。

	頻度不明
消化器	悪心・嘔吐、腹痛、下痢
循環器	胸痛、胸部圧迫感、血圧上昇、血圧低下、頻脈、徐脈、動悸
血管系	静脈血栓、末梢循環障害、血管痙攣
精神神経系	頭痛、眠気、めまい、口渇、耳鳴、興奮、幻覚、痙攣、錯感覚
過敏症	発疹
筋・骨格系	筋痙攣
その他	胎盤嵌頓、多汗