サブパック血液ろ過用補充液－Bi、他

効能・効果

• 透析型人工腎臓では治療の持続又は管理の困難な慢性腎不全例に対するろ過型又はろ過透析型人工腎臓使用時ならびに治療時間の短縮を目的とするろ過透析型人工腎臓使用時の補充液として用いる。

用法・用量

• 用時、隔壁部を開通し、A液及びB液をよく混合し、ろ過型又はろ過透析型人工腎臓使用時の体液量を保持する目的で点滴注入する。
  投与はろ過液量と体液量とのバランスを保つように十分注意して行う。
  通常成人1分間あたり30～80mLの投与速度で症状、血液生化学異常、電解質・酸塩基平衡異常、体液バランス異常等が是正されるまで行う。通常1回のろ過型人工腎臓治療では15～20Lを4～7時間で投与する。また、透析型人工腎臓と併用する場合には、5～10Lを3～5時間で投与する。
  なお、投与量は症状、血液生化学値、体液異常、年齢、体重などにより適宜増減する。

9.特定の背景を有する患者に関する注意

9.1　合併症・既往歴等のある患者

9.1.1　高度の肝障害又は重症糖尿病等による酢酸代謝障害のある患者

酢酸による末梢血管拡張作用、心機能抑制作用により、血圧低下等があらわれるおそれがある。

9.1.2　心不全の患者

心不全が増悪するおそれがある。

9.5　妊婦

妊婦又は妊娠している可能性のある女性には、治療上の有益性が危険性を上回ると判断される場合にのみ投与すること。

9.7　小児等

小児等を対象とした臨床試験は実施していない。

8.重要な基本的注意

8.1　本剤の投与に際しては、定期的に血液検査（電解質、酸・塩基平衡、BUN、クレアチニン、尿酸、血糖等）を行うことが望ましい。

8.2　ろ過と補充の適正なバランスが保たれないと、循環血液量の急激な減少による血圧低下、又は溢水による血圧上昇等を起こすおそれがあるので、ろ過量と補充量のバランスに十分注意すること。

14.適用上の注意

14.1　全般的な注意

針はゴム栓の○印の位置に真っ直ぐに刺すこと。斜めに刺すと、ゴム片（コア）が内容液中に混入したり、プラスチックバッグの首部を傷つけて液漏れを起こすことがある。

14.2　薬剤調製時の注意

14.2.1　使用時に外袋を開封し、必ず隔壁を開通してA液とB液をよく混合すること。また、混合後は速やかに投与すること。混合操作方法は次の通りである。

(1)バッグを外袋より取り出す。

(2)隔壁に開通がないか、ひろげて確認する。隔壁に開通が認められる場合は使用しないこと。

(3)A液側（下室）又はB液側（上室）を両手で握るように圧縮し、隔壁を開通する。

(4)A液側（下室）とB液側（上室）を交互に押してよく混合する。

(5)隔壁部を開通させ、よく混合したことを確認した後、吊架孔の開通確認シールをはずして吊架孔を開け、吊り下げて使用する。

(6)シュリンク包装品は、開通・混合後にシュリンク包装（カバー袋）を上方に引っ張りながら外す。

14.2.2　本剤は、カルシウムイオン及び重炭酸イオンを含むため配合変化を生じやすいので、他剤との配合は避けることが望ましい。

14.3　薬剤投与時の注意

14.3.1　バッグの目盛りはおよその目安として使用すること。

14.3.2　使用後の残液は決して使用しないこと。

5.効能・効果に関連する注意

ろ過型又はろ過透析型人工腎臓の補充液として以下のような場合に用いること。

・透析療法では不均衡症候群、血圧低下等のため、治療の持続又は管理の困難な場合

・透析療法では十分な除水効果が得られない場合

・治療時間の短縮を目的として透析型人工腎臓と併用する場合

薬剤名等	臨床症状・措置方法	機序・危険因子
ジギタリス強心配糖体 ジゴキシン メチルジゴキシン等	ジギタリス中毒を起こすおそれがある。	本剤を使用した血液ろ過又は血液ろ過透析により、血清カリウム値が低下する可能性がある。