今日の臨床サポート

ネオメドロールEE軟膏

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効能・効果/用法・用量 

効能・効果

  • <適応菌種>

    フラジオマイシン感性菌
  • <適応症>

    外眼部・前眼部の細菌感染を伴う炎症性疾患、外耳の湿疹・皮膚炎、耳鼻咽喉科領域における術後処置

用法・用量

  • [眼科用]

    通常、適量を1日1~数回患部に点眼・塗布する。
    なお、症状により適宜増減する。
  • [耳鼻科用]

    通常、適量を1日1~数回患部に塗布する。
    なお、症状により適宜増減する。

禁忌 

【禁忌】

次の患者には使用しないこと

  • 本剤の成分に対し過敏症の既往歴のある患者
  • 他のアミノ糖系抗生物質(ストレプトマイシン、カナマイシン、ゲンタマイシン等)又はバシトラシンに対し過敏症の既往歴のある患者
  • 鼓膜に穿孔のある患者への耳内使用[薬剤が内耳に移行し、内耳障害があらわれやすくなる。]
原則禁忌

次の患者には使用しないことを原則とするが、特に必要とする場合には慎重に使用すること

  • 眼科用剤として用いる場合

    • 角膜上皮はく離又は角膜潰瘍のある患者[角膜に穿孔を生じるおそれがある。]
    • 眼に真菌、スピロヘータ、ウイルス、結核菌、原虫、寄生虫による疾患のある患者[免疫機能を抑制し、症状を悪化させるおそれがある。また、角膜に穿孔を生じるおそれがある。]
  • 耳鼻科用剤として用いる場合

    耳又は鼻に真菌、スピロヘータ、ウイルス、結核菌、原虫、寄生虫による疾患のある患者[免疫機能を抑制し、症状を悪化させるおそれがある。]

注意 

慎重投与

次の患者には慎重に使用すること

糖尿病の患者[副腎皮質ホルモンの糖新生作用により、血糖が上昇し、症状が悪化するおそれがある。]
耳手術後の患者[創傷の治癒障害を起こすおそれがある。]
難聴のある患者[フラジオマイシン硫酸塩により、症状が悪化するおそれがある。]

重要な基本的注意

非可逆性の難聴があらわれることがあるので、次の諸点に留意すること。
本剤の使用に際しては適応症、起炎菌の感受性等を十分考慮すること。
長期間連用しないこと。
本剤使用中は特に聴力の変動に注意すること。
使用中に感作されるおそれがあるので、観察を十分に行い、感作されたことを示す兆候があらわれた場合には使用を中止すること。

適用上の注意

投与経路
眼科・耳鼻科用外用剤として用法・用量にしたがって使用すること。

高齢者への投与

一般に高齢者では生理機能が低下しているので、減量するなど注意すること。

妊婦、産婦、授乳婦等への投与

妊婦又は妊娠している可能性のある婦人には長期・頻回使用を避けること。[妊娠中の使用に関する安全性は確立していない。]

小児等への投与

特に2歳未満の場合には慎重に使用すること。[乳児・小児に対する安全性は確立していない。]

重大な副作用 

非可逆性の難聴(フラジオマイシン硫酸塩による)(頻度不明)
非可逆性の難聴があらわれることがあるので、観察を十分に行い、異常が認められた場合には使用を中止すること。
眼障害(副腎皮質ホルモンによる)(頻度不明)
連用により、数週後から眼内圧亢進、緑内障があらわれることがあるので、定期的に眼内圧検査を実施し、異常が認められた場合には、使用を中止するなど適切な処置を行うこと。
角膜ヘルペス、角膜真菌症、緑膿菌感染症等を誘発することがあるので、観察を十分に行い、異常が認められた場合には、使用を中止するなど適切な処置を行うこと。
角膜ヘルペス、角膜潰瘍又は外傷等に使用した場合には、穿孔を生じることがあるので、観察を十分に行い、異常が認められた場合には、使用を中止するなど適切な処置を行うこと。
長期使用により、後のう白内障があらわれることがあるので、観察を十分に行い、異常が認められた場合には、使用を中止するなど適切な処置を行うこと。

その他の副作用 

頻度不明
耳・鼻局所にフラジオマイシンの耐性菌又は非感性菌による化膿性の感染症
創傷創傷治癒の遅延(副腎皮質ホルモンによる)
下垂体・副腎皮質系長期使用による下垂体・副腎皮質系機能の抑制(副腎皮質ホルモンによる)
過敏症注1)眼瞼炎、結膜炎、刺激感
皮膚接触皮膚炎
その他注2)全身的使用の場合と同様な症状(腎障害等)

注1:このような症状があらわれた場合には使用を中止すること。
注2:長期連用を避けること。

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