フェルデン軟膏0.5％

効能・効果

• 下記疾患並びに症状の鎮痛・消炎

  • 変形性関節症
  • 肩関節周囲炎
  • 腱・腱鞘炎、腱周囲炎
  • 上腕骨上顆炎（テニス肘等）
  • 筋肉痛（筋・筋膜炎等）
  • 外傷後の腫脹・疼痛

用法・用量

• 本品の適量を1日数回患部に塗擦する。

次の患者には投与しないこと

• 2.1　本剤の成分に対し過敏症の既往歴のある患者

• 2.2　アスピリン喘息（非ステロイド性消炎鎮痛剤等による喘息発作の誘発）又はその既往歴のある患者［重篤な喘息発作を誘発又は再発させるおそれがある。］［9.1.1参照］

9.特定の背景を有する患者に関する注意

9.1　合併症・既往歴等のある患者

9.1.1　気管支喘息のある患者（アスピリン喘息又はその既往歴のある患者は除く）

喘息発作を誘発させるおそれがある。［2.2参照］

9.1.2　皮膚感染症のある患者

感染を伴う炎症に対して用いる場合には適切な抗菌剤又は抗真菌剤を併用し、観察を十分行い慎重に使用すること。皮膚の感染症を不顕性化するおそれがある。

9.5　妊婦

妊婦又は妊娠している可能性のある女性には治療上の有益性が危険性を上まわると判断される場合にのみ使用すること。
他の非ステロイド性消炎鎮痛剤の外皮用剤を妊娠後期の女性に使用し、胎児動脈管収縮が起きたとの報告がある。また、シクロオキシゲナーゼ阻害剤（経口剤、坐剤）を妊婦に使用し、胎児の腎機能障害及び尿量減少、それに伴う羊水過少症が起きたとの報告がある。

9.7　小児等

小児等を対象とした臨床試験は実施していない。

9.8　高齢者

副作用の発現に特に注意し、必要最小限の使用にとどめるなど慎重に使用すること。

8.重要な基本的注意

8.1　消炎鎮痛剤による治療は原因療法ではなく対症療法であることに留意すること。

8.2　慢性疾患（変形性関節症等）に対し本剤を用いる場合には薬物療法以外の療法も考慮すること。

14.適用上の注意

14.1　薬剤使用時の注意

14.1.1　眼及び粘膜に使用しないこと。

14.1.2　表皮が損傷している場合に使用すると一過性の刺激感を起こすことがあるので注意すること。

14.1.3　密封包帯法で使用しないこと。

16.薬物動態

16.1　血中濃度

16.1.1　単回投与

健康成人8名の背部に本剤3g（ピロキシカム15mg相当量）を塗擦した場合、血中濃度は23時間後に最高に達し、最高血中濃度は147ng/mLで、ピロキシカム15mg相当量を経口投与した時の約1/15であった。
また、血中濃度半減期は47.5時間であった。

16.3　分布

本剤を手術予定部位周辺の皮膚に塗擦し、患部組織を摘出してピロキシカム濃度を測定した試験では、血漿中濃度に比べ皮膚、皮下脂肪、筋肉、滑膜等にピロキシカムが高濃度に認められた。

16.4　代謝

経皮吸収後の尿中代謝物は、主に5′-ヒドロキシピロキシカム及びそのグルクロン酸抱合体であった。

次の副作用があらわれることがあるので、観察を十分に行い、異常が認められた場合には使用を中止するなど適切な処置を行うこと。

	0.1～1％未満	0.1％未満	頻度不明
皮膚a） （局所）	湿疹・皮膚炎、そう痒感	発赤、発疹、粃糠様落屑
過敏症b）			光線過敏症

a：症状が強い場合には使用を中止すること。

b：発現した場合には使用を中止すること。