ベトノバールG軟膏0.12％、他

効能・効果

• ＜適応菌種＞

  • ゲンタマイシン感性菌

• ＜適応症＞

  • 湿潤、びらん、結痂を伴うか、又は二次感染を併発している次の疾患

    湿疹・皮膚炎群（進行性指掌角皮症、脂漏性皮膚炎を含む）、乾癬、掌蹠膿疱症
  • 外傷・熱傷及び手術創等の二次感染

用法・用量

• 通常1日1～数回適量を塗布する。なお、症状により適宜増減する。

次の場合には使用しないこと

• • ゲンタマイシン耐性菌又は非感性菌による皮膚感染症のある患者
  • 真菌・スピロヘータ・ウイルス皮膚感染症、皮膚結核及び動物性皮膚疾患（疥癬、けじらみ等）［感染を悪化させるおそれがある］

• 本剤の成分に対して過敏症の既往歴のある患者

• 鼓膜に穿孔のある湿疹性外耳道炎［穿孔部位の治癒が遅れるおそれがある。また、感染のおそれがある］

• 潰瘍（ベーチェット病は除く）、第2度深在性以上の熱傷・凍傷［皮膚の再生が抑制され、治癒が著しく遅れるおそれがある］

• ストレプトマイシン、カナマイシン、ゲンタマイシン、フラジオマイシン等のアミノグリコシド系抗生物質又はバシトラシンに対し過敏症の既往歴のある患者

重要な基本的注意

湿疹・皮膚炎群、乾癬、掌蹠膿疱症、熱傷に対しては、湿潤、びらん、結痂を伴うか、又は二次感染を併発しているものにのみ使用し、これらの症状が改善した場合には、速やかに使用を中止し、抗生物質を含有しない薬剤に切り替えること。

感作されるおそれがあるので、観察を十分に行い感作されたことを示す兆候（そう痒、発赤、腫脹、丘疹、小水疱等）があらわれた場合には使用を中止すること。

大量又は長期にわたる広範囲の使用により、副腎皮質ステロイド剤を全身的投与した場合と同様な症状があらわれることがある。

症状改善後は、できるだけ速やかに使用を中止すること。

適用上の注意

使用部位

眼科用として使用しないこと。

使用方法

患者に治療以外の目的（化粧下、ひげそり後など）には使用しないよう注意すること。

高齢者への使用

一般に高齢者では副作用があらわれやすいので、大量又は長期にわたる広範囲の密封法（ODT）等の使用に際しては特に注意すること。

妊婦、産婦、授乳婦等への使用

妊婦又は妊娠している可能性のある婦人に対しては大量又は長期にわたる広範囲の使用を避けること［妊婦に対する安全性は確立していない］。

小児等への使用

（ベタメタゾン吉草酸エステルによる）

長期・大量使用又は密封法（ODT）により発育障害を来すという報告がある。また、おむつは密封法（ODT）と同様の作用があるので注意すること。

薬物動態

³H-ベタメタゾン吉草酸エステルをブタ背部に72時間密封法により経皮投与した結果、血漿中濃度は経時的に増加し、72時間後に最高値（0.68±0.13％）に達した。また、投与後72時間までの尿中及び糞中排泄率はそれぞれ11.0±2.3％、1.4±0.4％であった。

（ベタメタゾン吉草酸エステルによる）

眼瞼皮膚への使用に際しては、眼圧亢進、緑内障を起こすことがあるので注意すること。大量又は長期にわたる広範囲の使用、密封法（ODT）により緑内障、後嚢白内障等の症状があらわれることがある。

	頻度不明
過敏症注1）	皮膚の刺激感、接触性皮膚炎、発疹
眼（ベタメタゾン吉草酸エステルによる）	中心性漿液性網脈絡膜症注1）
皮膚（ベタメタゾン吉草酸エステルによる）	魚鱗癬様皮膚変化
皮膚の感染症注2）	ゲンタマイシン耐性菌又は非感性菌による感染症、真菌症（カンジダ症、白癬等）、ウイルス感染症
その他の皮膚症状（ベタメタゾン吉草酸エステルによる）注3）	ざ瘡様発疹、酒さ様皮膚炎・口囲皮膚炎（ほほ、口囲等に潮紅、丘疹、膿疱、毛細血管拡張）、ステロイド皮膚（皮膚萎縮、毛細血管拡張、紫斑）、多毛、色素脱失
下垂体・副腎皮質系（ベタメタゾン吉草酸エステルによる）	下垂体・副腎皮質系機能の抑制注4）
長期連用（ゲンタマイシン硫酸塩による）注5）	腎障害、難聴

注1）このような症状があらわれた場合には使用を中止すること。

注2）このような症状があらわれた場合には、本剤の使用を中止し、適切な抗菌剤、抗真菌剤等に切り替えること。［密封法（ODT）の場合に起こりやすい］

注3）長期連用により、このような症状があらわれた場合にはその使用を差し控え、副腎皮質ホルモンを含有しない薬剤に切り替えること。

注4）大量又は長期にわたる広範囲の使用、密封法（ODT）により発現した事象。投与中止により急性副腎皮質機能不全に陥る危険性があるため、投与を中止する際は患者の状態を観察しながら徐々に減量すること。

注5）長期連用を避けること。