アドステロール－I131注射液

効能・効果

• 副腎シンチグラムによる副腎疾患部位の局在診断

用法・用量

• 本品に生理食塩液又は注射用水を加えて2倍以上希釈する。
  次に、その約18.5MBqを被検者に30秒以上かけてゆっくり静注し、静注7日目以降にプローブ型シンチレーションデテクタースキャナー又はシンチカメラを用いてデテクターを体外より副腎部に向けて走査又は撮影することにより副腎シンチグラムを得る。
  なお、年齢、体重により適宜増減する。

次の患者には投与しないこと

• 2.1　ヨード過敏症患者

• 2.2　妊婦又は妊娠している可能性のある女性ならびに授乳中の女性［9.5、9.6参照］

• 2.3　副腎疾患が強く疑われる者以外の患者［副腎及び性腺の被曝が多い。］

• 2.4　18歳未満の者には投与しないことを原則とする。［性腺、ことに卵巣への被曝が多い。］［9.7参照］

• 2.5　ジスルフィラム、シアナミド、プロカルバジン塩酸塩を投与中の患者［10.1参照］

9.特定の背景を有する患者に関する注意

9.1　合併症・既往歴等のある患者

9.1.1　飲酒に対し強い反応を示す患者

血管迷走神経反応系の副作用があらわれやすい。

9.5　妊婦

妊婦又は妊娠している可能性のある女性には投与しないこと。胎児への被曝を避けるため。［2.2参照］

9.6　授乳婦

授乳を避けさせること。乳児への被曝を避けるため。［2.2参照］

9.7　小児等

投与しないことを原則とする。性腺、ことに卵巣への被曝が多い。［2.4、16.3.2参照］

9.8　高齢者

患者の状態を十分に観察しながら慎重に投与すること。一般に生理機能が低下している。

8.重要な基本的注意

8.1　診断上の有益性が被曝による不利益を上回ると判断される場合にのみ投与することとし、投与量は最小限度にとどめること。

14.適用上の注意

14.1　薬剤投与時の注意

14.1.1　本品投与にあたっては、体内で遊離した放射性ヨードが甲状腺に摂取されることを防止するため、適当なヨード剤で甲状腺をブロックすること。

14.1.2　本品はエタノールを1.6v/v％含むので、生理食塩液又は注射用水を用いて2倍以上に希釈し、30秒以上かけてゆっくり投与すること。

16.薬物動態

16.3　分布

16.3.1　本品は副腎に取り込まれ、長く残存する。その集積率は¹³¹I-19-ヨードコレステロールに比べ高いと報告されている。また、肝臓への集積も認められるが、投与7日後において副腎／バックグランドの比が最も高く、通常、静注後7日目以降にイメージングを行うのが良いとされている。
また、糖質コルチコイドであるデキサメサゾンの投与によりACTHの分泌が抑制されるため、正常あるいは過形成では本品の集積は低下する。一方、腺腫では腫瘍部への集積には変化がないので、腺腫例と正常あるいは過形成との鑑別が可能である。

16.3.2　吸収線量

MIRD法により計算した吸収線量は次のとおりである。［9.7参照］

臓器 吸収線量（mGy/18.5MBq） 全身 4.4 肺 8.4 肝臓 8.0 脾臓 8.9 副腎 791.2 腎臓 4.6 睾丸 3.7 卵巣 40.3

（自社データ）

薬剤名等	臨床症状・措置方法	機序・危険因子
ジスルフィラム、シアナミド、プロカルバジン塩酸塩 ［2.5参照］	これら薬剤とのアルコール反応（顔面潮紅、血圧降下、悪心、頻脈、めまい、呼吸困難、視力低下等）を起こすおそれがある。	本剤はエタノールを含有しているため。

薬剤名等	臨床症状・措置方法	機序・危険因子
N-メチルテトラゾールチオメチル基を有するセフェム系抗生物質（セフメノキシム塩酸塩等）、メトロニダゾール	これら薬剤とのアルコール反応（顔面潮紅、悪心、頻脈、多汗、頭痛等）を起こすおそれがある。	本剤はエタノールを含有しているため。

次の副作用があらわれることがあるので、観察を十分に行い、異常が認められた場合には適切な処置を行うこと。

11.1.1　ショック、アナフィラキシー（いずれも頻度不明）

ショック、血管浮腫、呼吸困難等のアナフィラキシーがあらわれることがある。

次の副作用があらわれることがあるので、観察を十分に行い、異常が認められた場合には適切な処置を行うこと。

	0.1％～5％	頻度不明
過敏症	発疹	発赤
循環器	動悸、顔面紅潮、徐脈	頻脈、血圧上昇、顔面蒼白
消化器	嘔気、嘔吐
その他	めまい、頭痛、発汗、息苦しさ、腹部痛	胸部、背部、腰部等の痛み、顔面・四肢のしびれ、気分不良、不快感、冷汗、脱力、熱感、けいれん、目のちらつき、悪寒