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効能・効果

• シンチグラフィ及びレノグラフィによる腎及び尿路疾患の診断

用法・用量

• 本品に、放射性医薬品基準過テクネチウム酸ナトリウム（^99mTc）注射液ジェネレータの溶出液200～400MBq（1～2mL）を加えてふり混ぜ、95～99℃で10分間加熱したのち、室温で約15分間放冷する。
  通常、成人には200～400MBqを静脈内に投与する。被検部に検出器を向け、投与直後から動態画像を得るとともに、データ処理装置にデータを収集し、画像上に関心領域を設定することによりレノグラムを得る。また、必要に応じて有効腎血流量または有効腎血漿流量を測定する。
  なお、投与量は、年齢、体重および検査目的により適宜増減する。

9.特定の背景を有する患者に関する注意

9.5　妊婦

妊婦又は妊娠している可能性のある女性には、診断上の有益性が被曝による不利益を上回ると判断される場合にのみ投与すること。

9.6　授乳婦

診断上の有益性及び母乳栄養の有益性を考慮し、授乳の継続又は中止を検討すること。

9.7　小児等

小児等を対象とした臨床試験は実施していない。

9.8　高齢者

患者の状態を十分に観察しながら慎重に投与すること。一般に生理機能が低下している。

8.重要な基本的注意

診断上の有益性が被曝による不利益を上回ると判断される場合にのみ投与することとし、投与量は最小限度にとどめること。

14.適用上の注意

14.1　薬剤調製時の注意

14.1.1　放射化学的純度に及ぼすテクネチウム99などの影響を除くため、放射性医薬品基準過テクネチウム酸ナトリウム（^99mTc）注射液ジェネレータから溶出後、6時間以内の溶出液を使用すること。

14.1.2　本品の調製時に加える過テクネチウム酸ナトリウム（^99mTc）注射液の調製放射能量と液量が「6.用法及び用量」に示す量を越えた場合、腎集積性が低下する場合があるので、「6.用法及び用量」に示す調製量を遵守すること。

14.1.3　本品の調製は無菌的に行い、また適当な鉛容器で遮蔽して行うこと。

14.1.4　本品の調製の際、バイアル内に空気を入れないこと、またバイアル内を陽圧にしないこと。

14.1.5　本品は調製後6時間以内に投与すること。

14.1.6　調製後は、放射線を安全に遮蔽できる貯蔵設備（貯蔵箱）に保存すること。

16.薬物動態

16.3　分布

16.3.1　メルカプトアセチルグリシルグリシルグリシンテクネチウム（^99mTc）（^99mTc-MAG₃）は、静注直後より迅速に腎尿細管細胞へ集積し、速やかに尿中へ排泄される。排泄の大部分が尿細管細胞からの選択的分泌であり、糸球体濾過率は非常に低い。

16.3.2　吸収線量

MIRD法により計算した吸収線量は次のとおりである。

臓器 吸収線量（mGy/200MBq） 臓器 吸収線量（mGy/200MBq） 全身 0.083 胃 0.028 甲状腺 0.0006 小腸 0.234 心臓 0.369 大腸上部 0.128 肺 0.010 大腸下部 0.280 肝臓 0.146 膀胱 5.779 脾臓 0.048 骨 0.041 副腎 0.044 骨髄 0.099 腎臓 0.446 精巣 0.170 膵臓 0.027 卵巣 0.284 皮膚 0.023 他の組織 0.073

16.5　排泄

男性健常人を対象とした臨床試験における^99mTc-MAG₃の累積尿中排泄率は、投与後30分で投与量の77.1％、180分では94.1％であり、尿中への排泄は迅速であった。

次の副作用があらわれることがあるので、観察を十分に行い、異常が認められた場合には適切な処置を行うこと。

11.1.1　ショック（頻度不明）