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効能・効果/用法・用量 

効能・効果

  • 医療器具の化学的滅菌又は殺菌・消毒

用法・用量

  • 調製法

    • 本品の実用液の調製は、次の方法による。
      • 第一剤50mL、第二剤50mL及び精製水900mLの割合で混和し、0.3w/v%の実用液を製する。
  • 使用方法

    • あらかじめ洗浄、水洗を行った医療器具を実用液に完全に浸漬する。細孔のある器具類や構造の複雑な器具類は、実用液を加圧注入又は吸引することにより、実用液と十分に接触させる。
    • 5分以上浸漬する。芽胞の殺滅を要する場合は10分以上浸漬する。
    • 浸漬後、取り出した医療器具を、原則として滅菌水を用い、流水で15秒以上すすぐ。使用目的により水を使用することもできる。細孔のある器具類や構造の複雑な器具類は、内孔等に薬液が残りやすいので、水の加圧注入やすすぎ時間を延長するなどして十分にすすぐ。

禁忌 

注意 

重要な基本的注意

人体に使用しないこと。
本品第一剤は、強い刺激臭があるので、保管及び使用する際は換気の良い場所で行うこと。実用液の調製には、専用の浸漬装置を用いるか、ドラフト等を使用して、蒸気の暴露を可能な限り回避すること。実用液の使用及び保管に際しては、フタ付き容器等を使用し蒸散を防ぐと共に換気を心がけ、必要に応じ、ドラフト内での使用も考慮すること。
本品第一剤が皮膚に付着すると、痛みを感じ、表皮に白斑を生じる原因になることがあるので、ゴム手袋や防水エプロンなどを着用して取り扱うこと。
眼に入らないよう眼鏡等の保護具を着用するなど十分に注意して取り扱うこと。
実用液調製時などに発生する蒸気は、眼、鼻、呼吸器等の粘膜を刺激するので、マスクや眼鏡等を着用し、吸入、接触しないように注意すること。

適用上の注意

誤飲を避けるため、保管及び取り扱いに十分注意すること。
実用液を調製する際、ピペット等で直接吸引して調製しないこと。
本品は酸性であるので、次亜塩素酸塩等の塩素系製剤と混合すると塩素ガスを発生するので、混合しないこと。

用法用量に関連する使用上の注意

過酢酸濃度が0.2%を下回る場合は十分な殺菌効果が得られないので、使用前に化学的インジケーター等を用いて、過酢酸濃度0.2%以上であることを確認すること。
器具類に付着している血液、体液等の有機物が本品の効力や安定性に影響を与えるおそれがある。従って、十分に洗浄後、本品を使用すること。
内視鏡等の構造の複雑な器具類の洗浄方法については、メーカーの推奨する方法や学会等のガイドラインに従うこと。
本品が残留すると、人体に対して有害な作用を及ぼすおそれがあるので、十分なすすぎを行うこと。なお、過酢酸の残留は、市販のヨウ化カリウムデンプン紙により検査できる。
器具類に残存した水分により、実用液が希釈されることによって、本品の効力に影響を与えるおそれがあるので、洗浄後の器具類の水気を十分に切ってから、実用液へ浸漬すること。
長時間の浸漬で、医療器具の材質をいためることがある。
浸漬処理の繰り返しにより、天然ゴム・生ゴム製品で、ひび等の劣化を生ずることがあり、殺菌効果も低下する。ゴムを用いた器具については、天然ゴムや生ゴムが使用されていないことを確認すること。
器具類のひびや錆は、消毒効果を不十分にし、錆は実用液の安定性にも影響するので、ひびや錆のある器具類には使用しないこと。

効能効果に関連する使用上の注意

作用時間と有効な微生物
作用時間一般細菌ウイルス抗酸菌芽胞
5分注1)
10分
注1)高度に汚染されている場合、生残することがある。
適用器具
レンズ装着の装置類、内視鏡類、メス・カテーテルなどの外科手術用器具、産科・泌尿器科器具、麻酔装置類、人工呼吸器類、人工透析装置類、歯科用器具又はその補助的器具、注射筒、体温計、プラスチック器具等(類推できるもの)。
劣化のおそれがあるため使用を避ける材質
天然ゴム、生ゴム。
(<用法及び用量に関連する使用上の注意>(7)参照)
腐食のため使用できない材質
鉄、銅、真ちゅう、亜鉛鋼板、炭素鋼。
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