今日の臨床サポート
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他剤形 薬剤一覧

効能・効果/用法・用量 

効能・効果

  • 下記疾患並びに症状の鎮痛・消炎

    • 変形性関節症
    • 肩関節周囲炎
    • 腱・腱鞘炎
    • 腱周囲炎
    • 上腕骨上顆炎(テニス肘等)
    • 筋肉痛
    • 外傷後の腫脹・疼痛

用法・用量

  • 1日2回患部に貼付する。

禁忌 

【禁忌】

次の患者には使用しないこと

  • 本剤又は他のインドメタシン製剤に対して過敏症の既往歴のある患者
  • アスピリン喘息(非ステロイド性消炎鎮痛剤等による喘息発作の誘発)又はその既往歴のある患者〔重症喘息発作を誘発するおそれがある。〕

注意 

慎重投与

次の患者には慎重に使用すること

気管支喘息のある患者〔重症喘息発作を誘発するおそれがある。〕

重要な基本的注意

消炎鎮痛剤による治療は原因療法でなく対症療法であることに留意すること。
皮膚の感染症を不顕性化するおそれがあるので、感染を伴う炎症に対して用いる場合には適切な抗菌剤又は抗真菌剤を併用し、観察を十分行い慎重に使用すること。
慢性疾患(変形性関節症等)に対し本剤を用いる場合には薬物療法以外の療法も考慮すること。また患者の状態を十分観察し、副作用の発現に留意すること。

適用上の注意

使用時
損傷皮膚及び粘膜に使用しないこと。
湿疹又は発疹の部位に使用しないこと。

妊婦、産婦、授乳婦等への使用

妊婦又は妊娠している可能性のある女性に対しては治療上の有益性が危険性を上回ると判断される場合にのみ使用すること。〔妊婦に対する安全性は確立していない。〕
シクロオキシゲナーゼ阻害剤(経口剤、坐剤)を妊婦に使用し、胎児の腎機能障害及び尿量減少、それに伴う羊水過少症が起きたとの報告がある。
他の非ステロイド性消炎鎮痛剤の外皮用剤を妊娠後期の女性に使用し、胎児動脈管収縮が起きたとの報告がある。

小児等への使用

小児に対する安全性は確立していない。

薬物動態

【生物学的同等性】
本剤と標準製剤(インドメタシンを0.5mg/cm2含有するパップ剤)について、健康成人男子の背部に貼付したときの角層中インドメタシン濃度を測定した。得られた角層中インドメタシン濃度について、90%信頼区間法にて統計解析を行った結果、log(0.70)~log(1.43)の範囲であり、両剤の生物学的同等性が確認された。

その他の副作用 

次のような副作用が認められた場合には、必要に応じ、減量、使用中止等の適切な処置を行うこと。

頻度不明
皮膚発赤、そう痒、発疹、かぶれ、ヒリヒリ感、腫脹
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