今日の臨床サポート

オザグレルNa点滴静注80mgバッグ「タカタ」

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効能・効果/用法・用量 

効能・効果用法・用量
クモ膜下出血術後の脳血管攣縮及びこれに伴う脳虚血症状の改善通常成人に、オザグレルナトリウムとして1日量80mgを24時間かけて静脈内に持続投与する。投与はクモ膜下出血術後早期に開始し、2週間持続投与することが望ましい。なお、年齢、症状により適宜増減する。
脳血栓症(急性期)に伴う運動障害の改善通常成人に、オザグレルナトリウムとして1回量80mgを2時間かけて1日朝夕2回の持続静注を約2週間行う。なお、年齢、症状により適宜増減する。

禁忌 

【禁忌】

次の患者には投与しないこと

  • 出血している患者

    出血性脳梗塞、硬膜外出血、脳内出血又は原発性脳室内出血を合併している患者[出血を助長する可能性がある。]
  • 重篤な意識障害を伴う大梗塞の患者、脳塞栓症の患者[出血性脳梗塞が発現しやすい。]
  • 本剤の成分に対し過敏症の既往歴のある患者
原則禁忌

次の患者には投与しないことを原則とするが、特に必要とする場合には慎重に投与すること

  • 脳塞栓症のおそれのある患者

    心房細動、心筋梗塞、心臓弁膜疾患、感染性心内膜炎及び瞬時完成型の神経症状を呈する患者[脳塞栓症の患者は出血性脳梗塞が発現しやすい。]

注意 

次の患者には慎重に投与すること

オザグレルナトリウムに関する注意
出血している患者
消化管出血、皮下出血等[出血を助長する可能性がある。]
出血の可能性のある患者
脳出血の既往歴のある患者、重症高血圧患者、重症糖尿病患者、血小板の減少している患者等[出血を助長する可能性がある。]
抗血小板剤、血栓溶解剤、抗凝血剤を投与中の患者(「3.相互作用」の項参照)
生理食塩液に関する注意
心臓、循環器系機能障害のある患者[循環血液量を増すことから心臓に負担をかけ、症状が悪化するおそれがある。]
腎障害のある患者[水分、塩化ナトリウムの過剰投与に陥りやすく、症状が悪化するおそれがある。]
本剤の投与により出血性脳梗塞、硬膜外出血、脳内出血を助長する可能性があるので、救急処置のとれる準備を行い投与すること。また、臨床症状及びコンピューター断層撮影による観察を十分に行い、出血が認められた場合には、直ちに投与を中止し、適切な処置を行うこと。
調製時
カルシウムを含む製剤と混合すると白濁するので、注意すること。
投与前
使用後の残液は使用しないこと。
液が澄明でないもの、着色したものは使用しないこと。
一般に高齢者では、生理機能が低下しているので慎重に投与すること。
妊婦又は妊娠している可能性のある婦人には、治療上の有益性が危険性を上回ると判断される場合にのみ投与すること。[妊娠中の投与に関する安全性は確立していない。]
低出生体重児、新生児、乳児、幼児又は小児に対する安全性は確立していない。

併用注意 

抗血小板剤
チクロピジン、
アスピリン等
血栓溶解剤
ウロキナーゼ、
アルテプラーゼ等
抗凝血剤
ヘパリン、
ワルファリン、
アルガトロバン等
これらの薬剤と併用することにより出血傾向の増強を来すおそれがある。
観察を十分に行い、減量するなど用量を調節すること。
本剤は血小板凝集能を抑制するため、類似の作用を持つ薬剤を併用することにより作用を増強する可能性がある。

重大な副作用 

(頻度不明)
出血
出血性脳梗塞・硬膜外血腫・脳内出血、消化管出血、皮下出血、血尿等があらわれることがあるので、観察を十分に行い、異常が認められた場合には、投与を中止すること。[血小板凝集能を抑制するため]
ショック、アナフィラキシー
ショック、アナフィラキシーを起こすことがあるので、観察を十分に行い、血圧低下、呼吸困難、喉頭浮腫、冷感等があらわれた場合には、投与を中止し、適切な処置を行うこと。
肝機能障害、黄疸
著しいAST(GOT)・ALT(GPT)の上昇等を伴う重症な肝機能障害、黄疸があらわれることがあるので、観察を十分に行い、このような場合には、投与を中止し、適切な処置を行うこと。
血小板減少
血小板減少があらわれることがあるので、このような症状があらわれた場合には、減量又は投与を中止すること。
白血球減少、顆粒球減少
白血球減少、顆粒球減少があらわれることがあるので、このような症状があらわれた場合には、投与を中止し、適切な処置を行うこと。発症時には発熱や悪寒等がみられることが多いので、これらの症状があらわれたときは、本症を疑い血液検査を行うこと。
腎機能障害
重篤な腎機能障害(急性腎障害)があらわれることがあるので、観察を十分に行い、異常が認められた場合には、投与を中止し、適切な処置を行うこと。なお、腎機能障害時には、血小板減少を伴うことが多い。

その他の副作用 

頻度不明
過敏症注1)発疹、蕁麻疹、紅斑、喘息(様)発作、そう痒等
循環器注2)上室性期外収縮、血圧下降
血液貧血
肝臓AST(GOT)・ALT(GPT)上昇、LDH上昇、Al-P上昇、ビリルビン上昇等
腎臓BUN上昇、クレアチニン上昇
消化器嘔気、嘔吐、下痢、食欲不振、膨満感
その他発熱、頭痛、胸内苦悶感、注射部の発赤・腫脹・疼痛、ほてり、悪寒・戦慄、関節炎、CRP上昇、CK(CPK)上昇

注1)症状があらわれた場合には、投与を中止すること。(太字)
注2)症状があらわれた場合には、減量又は投与を中止すること。(太字)

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