ダットスキャン静注

効能・効果

• 以下の疾患の診断におけるドパミントランスポーターシンチグラフィ
  • ○パーキンソン症候群
  • ○レビー小体型認知症

用法・用量

• 通常，成人には本剤1バイアル（111～185MBq）を静脈内投与し，投与後3～6時間に頭部のシンチグラムを得る。

次の患者には投与しないこと

• 本剤及び本剤の成分に対し過敏症の既往歴のある患者

9.特定の背景を有する患者に関する注意

9.1　合併症・既往歴等のある患者

9.1.1　飲酒に対し強い反応を示す患者

本剤を投与する場合には問診により適切かどうか判断すること。本剤はエタノールを5％含有するため，アルコールの中枢神経系への影響が強くあらわれるおそれがある。

9.1.2　排尿障害のある患者

膀胱部の被曝が増加することがある。［16.3.2参照］

9.2　腎機能障害患者

9.2.1　重篤な腎機能障害のある患者

血中に滞留することがある。［16.5参照］

9.3　肝機能障害患者

9.3.1　重篤な肝機能障害のある患者

血中に滞留することがある。［16.4参照］

9.5　妊婦

妊婦又は妊娠している可能性のある女性には，診断上の有益性が被曝による不利益を上回ると判断される場合にのみ投与すること。

9.6　授乳婦

診断上の有益性及び母乳栄養の有益性を考慮し，授乳の継続又は中止を検討すること。

9.7　小児等

小児等を対象とした臨床試験は実施していない。

9.8　高齢者

患者の状態を十分に観察しながら慎重に投与すること。一般に生理機能が低下している。

8.重要な基本的注意

8.1　診断上の有益性が被曝による不利益を上回ると判断される場合にのみ投与することとし，投与量は最小限度にとどめること。

8.2　本剤の投与により過敏症反応を示すことがある。投与に際しては必ず救急処置の準備を行うこと。

14.適用上の注意

14.1　薬剤投与時の注意

14.1.1　投与時に注射部位疼痛の起こる可能性を抑えるため，少なくとも15秒以上かけて本剤を静脈内に投与すること。

14.1.2　膀胱部の被曝を軽減させるため，撮像前後にできるだけ患者に水分を摂取させ，排尿させること。

14.2　診断上の注意

診断は他の関連する検査結果や臨床症状等を併せた根拠に基づいて総合的に判断すること。

16.薬物動態

16.1　血中濃度

健康成人に本剤144～216MBqを単回静脈内投与したとき，本剤は投与後速やかに血中から消失し，投与後5分には投与放射能の約5.7％のみが全血中に残留した。

16.3　分布

16.3.1　本剤は投与後脳内に速やかに取り込まれ，投与後15分には投与放射能の約6.5％に達し，投与後5時間には約2.7％に減少した。投与放射能の5％以上が集積した臓器は肺，肝臓，脳及び腹部であったが著しい集積や滞留は見られなかった。血中での蛋白非結合率は約7％と推察された。

16.3.2　吸収線量

MIRD法により算出した吸収線量は次のとおりである。［9.1.2参照］

吸収線量（mGy/MBq） 脳 0.016 腎臓 0.025 膀胱壁 0.045 肝臓 0.026 胆のう壁 0.026 小腸壁 0.023 大腸上部壁 0.040 大腸下部壁 0.046 肺 0.031 甲状腺 0.011 赤色骨髄 0.011 卵巣 0.019 精巣 0.010 子宮 0.018 全身 0.013

4.8時間ごとに排尿した場合

16.4　代謝

本剤は主にエステル結合の加水分解及び脱アルキル化を受け尿中に排泄された。［9.3.1参照］

16.5　排泄

投与当日から尿中排泄が確認され，投与後48時間における尿中排泄率は投与放射能の約41％であった。［9.2.1参照］

薬剤名等	臨床症状・措置方法	機序・危険因子
選択的セロトニン再取り込み阻害薬 フルボキサミンマレイン酸塩 パロキセチン塩酸塩水和物 塩酸セルトラリン	線条体と背景組織における本剤の集積比が上昇する可能性がある。画像を評価する際に留意すること。	本剤は背景組織に発現するセロトニントランスポーターにも結合するため，背景組織における本剤の集積が低下する可能性がある。
中枢神経刺激薬 メチルフェニデート塩酸塩 三環系抗うつ剤 アモキサピン 食欲抑制剤 マジンドール コカイン系製剤 コカイン塩酸塩 中枢興奮剤 メタンフェタミン塩酸塩	線条体における本剤の集積低下の原因となる可能性がある。画像を評価する際に留意すること。	線条体における本剤の特異的結合を競合的に阻害する可能性がある。

次の副作用があらわれることがあるので，観察を十分に行い，異常が認められた場合には投与を中止するなど適切な処置を行うこと。

11.1.1　過敏症（頻度不明）

投与後局所反応（0.1％），そう痒及び紅斑等の過敏症（頻度不明）があらわれることがある。

次の副作用があらわれることがあるので，観察を十分に行い，異常が認められた場合には投与を中止するなど適切な処置を行うこと。

	1％以上	1％未満	頻度不明
過敏症	－	－	過敏症反応
精神・神経系	頭痛	浮動性めまい，蟻走感	－
感覚器	－	回転性めまい	－
消化器	－	悪心，空腹，口内乾燥	－
その他	－	味覚異常，血腫，注射部位血腫	注射部位疼痛