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効能・効果/用法・用量 

効能・効果

  • ○痔核・裂肛の症状(出血、疼痛、腫脹、痒感)の緩解
  • ○肛門部手術創
  • ○肛門周囲の湿疹・皮膚炎
  • ○軽度な直腸炎の症状の緩解

用法・用量

  • 通常1日1~3回適量を患部に塗布又は注入する。

禁忌 

【禁忌】

次の患者には投与しないこと

  • 2.1 局所に結核性、化膿性感染症又はウイルス性疾患のある患者[本剤に含まれるヒドロコルチゾンは結核性、化膿性感染症又はウイルス性疾患を悪化させるおそれがある]
  • 2.2 局所に真菌症(カンジダ症、白癬等)のある患者[本剤に含まれるヒドロコルチゾンは真菌症(カンジダ症、白癬等)を悪化させるおそれがある]
  • 2.3 本剤に対し過敏症の既往歴のある患者
  • 2.4 ヒドロコルチゾンに対し過敏症の既往歴のある患者

注意 

9.特定の背景を有する患者に関する注意

9.5 妊婦
妊婦又は妊娠している可能性のある女性には、治療上の有益性が危険性を上回ると判断される場合にのみ使用すること。また、大量又は長期にわたる使用を避けること。[8.参照]
9.6 授乳婦
治療上の有益性及び母乳栄養の有益性を考慮し、授乳の継続又は中止を検討すること。
9.7 小児等
ステロイド剤の大量又は長期の使用により発育障害を来すという報告がある。[8.参照]
9.8 高齢者
患者の状態を観察しながら使用すること。一般に副作用があらわれやすい。

8.重要な基本的注意

長期連用により、全身投与の場合と同様な症状があらわれることがあるので、長期連用は避けること。[9.5、9.7、11.1.1、11.2参照]

14.適用上の注意

14.1 薬剤交付時の注意
肛門内に挿入する場合、ノズル部分のみ挿入し、容器全体を入れないよう指導すること。
14.2 薬剤投与時の注意
眼科用として使用しないこと。

5.効能又は効果に関連する注意

局所に感染症又は真菌症がある場合には使用しないことを原則とするが、やむを得ず使用する必要がある場合には、あらかじめ適切な抗菌剤、抗真菌剤による治療を行うか、又はこれらとの併用を考慮すること。

重大な副作用 

次の副作用があらわれることがあるので、観察を十分に行い、異常が認められた場合には使用を中止するなど適切な処置を行うこと。
11.1.1 緑内障、後嚢白内障(いずれも頻度不明)
連用により眼圧亢進、緑内障、後嚢白内障を来すことがあるので、定期的に検査をすることが望ましい。[8.参照]

その他の副作用 

次の副作用があらわれることがあるので、観察を十分に行い、異常が認められた場合には使用を中止するなど適切な処置を行うこと。

0.1~5%未満0.1%未満頻度不明
過敏症そう痒感接触皮膚炎、紅斑、発疹、皮膚刺激感
皮膚皮膚及び陰部の真菌感染症(カンジダ症、白癬等)、ウイルス感染症、細菌感染症
中心性漿液性網脈絡膜症等による網膜障害、眼球突出
内分泌系下垂体・副腎皮質系機能の抑制注)
消化器便意
その他適用部位不快感

注)大量又は長期にわたる使用の場合起こりやすい。[8.参照]

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