オキシコナゾール硝酸塩腟錠100mg「F」、他

効能・効果

• カンジダに起因する腟炎及び外陰腟炎

用法・用量

• ＜オキシコナゾール硝酸塩腟錠100mg「F」＞

  • 1日1回1錠を腟深部に挿入し、6日間継続使用する。
    なお、真菌学的効果（一次効果）が得られない場合は、オキシコナゾール硝酸塩腟錠100mg「F」を更に1日1回1錠6日間継続使用する。

• ＜オキシコナゾール硝酸塩腟錠600mg「F」＞

  • 1週1回1錠を腟深部に挿入する。
    なお、真菌学的効果（一次効果）が得られない場合は、オキシコナゾール硝酸塩腟錠600mg「F」を更に1回1錠使用する。

次の患者には投与しないこと

• 2.1　本剤及び他のオキシコナゾール硝酸塩製剤に過敏な患者

9.特定の背景を有する患者に関する注意

9.5　妊婦

妊娠12週未満の妊婦又は妊娠している可能性のある女性には、治療上の有益性が危険性を上回ると判断される場合にのみ使用すること。

9.6　授乳婦

治療上の有益性及び母乳栄養の有益性を考慮し、授乳の継続又は中止を検討すること。

14.適用上の注意

14.1　薬剤使用時の注意

腟にのみ使用し、経口投与しないこと。

16.薬物動態

16.1　血中濃度

16.1.1　外陰腟カンジダ症患者10例にオキシコナゾール硝酸塩100mg腟錠を1日1回1錠6日間、また、9例にオキシコナゾール硝酸塩600mg腟錠を1回1錠腟内投与したときの血漿中濃度は6.1～36ng/mLの範囲を示し、おおむね25ng/mL以下であった。

16.1.2　健康女性6例にオキシコナゾール硝酸塩100mg腟錠を1日1回1錠6日間及びオキシコナゾール硝酸塩600mg腟錠を1回1錠腟内投与したときの血漿中濃度は、検出されないか、検出された場合でも20ng/mL以下であった。

次の副作用があらわれることがあるので、観察を十分に行い、異常が認められた場合には使用を中止するなど適切な処置を行うこと。

	0.1～5％未満	頻度不明
過敏症		発疹等
腟・外陰	発赤	刺激感、ひりひり感、そう痒感、疼痛等