フタラール消毒液0.55％「ケンエー」

• フタラール消毒液0.55％「シオエ」

効能・効果

• 医療器具の化学的殺菌・消毒

用法・用量

• 調製法

  • 本剤は原液のまま使用すること。

• 使用方法

  • 医療器具等は本剤に浸漬させる前に水又は酵素洗浄剤を用いてじゅうぶんに洗浄する。
  • 通常、器具等の消毒には、本剤に5分以上浸漬させる。
  • 浸漬後、取り出した器具等は、水又は滅菌水でじゅうぶんにすすぎ、本剤を除去する。
  • 細孔を有する等構造の複雑な器具類は、内孔部への注入等の操作により、本剤とじゅうぶんに接触させること。またすすぎの際、内孔部への水の注入等の操作により、本剤をじゅうぶんに除去すること。

人体には使用しないこと。

本剤にて消毒を行った術中経食道心エコー（TEE）プローブ等の医療器具を使用した患者に、口唇・口腔・食道・胃等に着色、粘膜損傷、化学熱傷等の症状があらわれたとの報告があるので、下記の点に注意すること。

消毒を行う前に、医療器具等に推奨されている方法により、水又は酵素洗浄剤を用いて十分に洗浄し洗い流すこと。

消毒終了後は多量の水で本剤を十分にすすぐこと。

細孔を有する等構造の複雑な器具類では、特に注意して十分にすすぐこと。

本剤又はフタラールに対し過敏症の既往歴のある者には、本剤にて消毒を行った医療器具等を使用しないこと。

本剤を取り扱う際には、下記の点に注意すること。

本剤又はフタラール又は他の化学物質に対し過敏症の既往歴のある者は、本剤を取り扱わないこと。

蛋白結合性があるので、本剤を素手で取り扱わないこと。また、人体に直接接触しないよう注意すること。本剤を取り扱う場合には、ゴム手袋、ゴーグル、マスク、ガウン等の保護具を装着すること。

皮膚に付着したときは直ちに水洗いすること。また、眼に入った場合には、直ちに流水で15分以上洗った後、専門医の処置を受けること。コンタクトレンズ装用の場合はコンタクトレンズをはずした後、十分な洗眼を行い、専門医の処置を受けること。また、取り外したレンズは再使用しないこと。

医療器具等は使用後、速やかに十分洗浄し水切りをしたのち、本剤で消毒すること。[洗浄せずに直接本剤に医療器具等を浸漬すると、生体組織や分泌物の付着が取れにくくなることがある。]

本剤で消毒した後の医療器具のすすぎについては、十分に行い、水切りすること（「1.重要な基本的注意」の項参照）。

器具等の洗浄方法については、メーカーの推奨する方法や学会等のガイドライン等を参照すること。

この用法・用量（5分浸漬）では、十分な殺芽胞効果は期待できないので、注意すること。

洗浄水混入による濃度低下に注意すること。[フタラールテストストリップによりフタラール濃度が0.3％以上であることを確認し、使用すること。また、14日間を超えて使用しないこと。]

本剤にて消毒を行った超音波白内障手術器具類を使用した患者に、水疱性角膜症等があらわれたとの報告があるので、超音波白内障手術器具類には本剤を使用しないこと。

本剤にて消毒を行った膀胱鏡を繰り返し使用した膀胱癌既往歴を有する患者に、ショック・アナフィラキシーがあらわれたとの報告があるので、経尿道的検査又は処置のために使用する医療器具類には本剤を使用しないこと。

用途

本剤は微生物又は有機物により汚染された器具の化学的殺菌・消毒に使用すること。

対象器具

内視鏡類、レンズ装着の装置類、麻酔装置類、人工呼吸装置類、外科手術用器具、産科用器具、歯科用器具又はその補助的器具、注射筒、体温計並びにゴム・プラスチック製器具類等で加熱による殺菌・消毒ができないもの。ただし、生体の無菌域に使用される医療器具類は適切な滅菌処理を行うこと。

本剤との適合性

人工透析用ダイアライザー等、再使用が推奨されていない医療器具には使用しないこと。

材質適合性に注意すること。ニッケルでメッキされた金属やステンレス鋼では、1ヶ月にわたる長期の浸漬でわずかに変色が観察されたことがある。