ビーエスエスプラス500眼灌流液0.0184％

効能・効果

• 眼科手術（白内障、硝子体、緑内障）時の眼灌流及び洗浄

用法・用量

• 用時、オキシグルタチオン溶液を希釈液で希釈し、眼科手術時に眼内及び眼外の灌流及び洗浄を目的とし、通常、下記の量を目安として適量を使用する。なお、術式及び手術時間等により適宜増減する。

  • 白内障手術

    • 60～240mL

  • 硝子体手術

    • 90～400mL

  • 緑内障手術

    • 30～260mL

9.特定の背景を有する患者に関する注意

9.1　合併症・既往歴等のある患者

9.1.1　糖尿病の合併症のある硝子体手術患者

水晶体混濁を起こすことがあるとの報告がある。

14.適用上の注意

14.1　薬剤調製時の注意

14.1.1　本製品セットに同梱されているビーエスエスプラス眼灌流液0.0184％用移注針（以下、移注針）は再使用しないこと。（ディスポーザブル製品であるため）

14.1.2　移注針はビーエスエスプラス眼灌流液0.0184％専用である。その他の目的には使用しないこと。

14.1.3　移注針の包装が破損、汚損している場合や、移注針に破損などの異常が認められる場合は使用しないこと。

14.1.4　移注針は開封後、直ちに使用すること。

14.1.5　移注針の導入針には直接手で触れないこと。

14.2　薬剤使用時の注意

14.2.1　用時、オキシグルタチオン溶液を希釈液に移注し、希釈後使用すること。但し、希釈液ボトル内が陰圧に保たれておらず混合が十分に行われない場合、またはバッグへの移注が不十分な場合は使用しないこと。

14.2.2　希釈後6時間以内に使用すること。

14.2.3　使用は1回限りとし、残液は廃棄すること（本剤は保存剤を含有しないので、二次汚染のおそれがある）。

16.薬物動態

16.3　分布

16.3.1　³⁵S標識オキシグルタチオンをウサギ前房内に1時間灌流して、眼球及び全身組織への放射能の分布を検討した結果、眼球では主に角膜と虹彩・毛様体に放射能の移行があった。眼球以外の体組織にも低濃度の放射能の移行を認めたが、その濃度は、各体組織中に常在するオキシグルタチオン濃度と比べると、1％以下であった。さらに、角膜及び虹彩・毛様体に移行した放射能の存在様式を検討したところ、ほとんどの放射能は還元型のグルタチオンとして検出された。

次の副作用があらわれることがあるので、観察を十分に行い、異常が認められた場合には投与を中止するなど適切な処置を行うこと。

	頻度不明
眼	角膜浮腫、角膜混濁