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メコバラミンカプセル250μg「日新」

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効能・効果/用法・用量 

効能・効果

  • 末梢性神経障害

用法・用量

  • 通常、成人は1日6カプセル(メコバラミンとして1日1500μg)を3回に分けて経口投与する。ただし、年齢及び症状により適宜増減する。

禁忌 

注意 

9.特定の背景を有する患者に関する注意

9.7 小児等
小児等を対象とした臨床試験は実施していない。

8.重要な基本的注意

本剤投与で効果が認められない場合、月余にわたって漫然と使用すべきでない。

14.適用上の注意

14.1 薬剤交付時の注意
PTP包装の薬剤はPTPシートから取り出して服用するよう指導すること。PTPシートの誤飲により、硬い鋭角部が食道粘膜へ刺入し、更には穿孔をおこして縦隔洞炎等の重篤な合併症を併発することがある。

16.薬物動態

16.8 その他
メコバラミンカプセル250μg「日新」の生物学的同等性に関しては、メコラミンカプセル(昭和56年承認、販売名変更前製剤)の承認申請時添付資料により評価された。

その他の副作用 

次の副作用があらわれることがあるので、観察を十分に行い、異常が認められた場合には投与を中止するなど適切な処置を行うこと。

0.1~5%未満0.1%未満
消化器食欲不振、悪心・嘔吐、下痢
過敏症発疹

注)発現頻度は製造販売後調査を含む。

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