カルプロニウム塩化物外用液5％「CH」

• カルプロニウム塩化物外用液5％「CH」

効能・効果

• ○下記の疾患における脱毛防止、発毛促進。

  • 円形脱毛症（多発性円形脱毛症を含む）、悪性脱毛症、粃糠性脱毛症、瀰慢性脱毛症、壮年性脱毛症、症候性脱毛症など。

• ○乾性脂漏。

• ○尋常性白斑。

用法・用量

• ＜脱毛症・乾性脂漏の場合＞

  • 1日2～3回適量を患部に塗布、あるいは被髪部全体にふりかけ軽くマッサージする。

• ＜尋常性白斑の場合＞

  • 1日3～4回適量を患部に塗布する。

9.特定の背景を有する患者に関する注意

9.1　合併症・既往歴等のある患者

9.1.1　本剤の成分に対し過敏症の既往歴のある患者

9.5　妊婦

妊婦又は妊娠している可能性のある女性には、治療上の有益性が危険性を上回ると判断される場合にのみ使用すること。

9.6　授乳婦

治療上の有益性及び母乳栄養の有益性を考慮し、授乳の継続又は中止を検討すること。

9.7　小児等

小児等を対象とした臨床試験は実施していない。

9.8　高齢者

減量するなど注意すること。一般に生理機能が低下していることが多い。

8.重要な基本的注意

塗布直後に全身発汗、それに伴う悪寒、戦慄、嘔気、嘔吐等があらわれることがあるので、異常が認められた場合には使用を中止し、水等で洗い流すこと。

14.適用上の注意

14.1　薬剤使用時の注意

14.1.1　眼に入るとしみるので、眼に入れないように注意すること。もし、誤って眼に入ったときは、ただちに清浄な水で洗眼すること。

14.1.2　使用部位

外用にのみ使用すること。

16.薬物動態

16.2　吸収

16.2.1　単回投与

1mL中カルプロニウム塩化物10mgを含有するアルコール性溶液^注1）（カルプロニウム塩化物外用液5％の1/5倍溶液）を内径1.5cmのポリエチレンキャップに入れ健康成人の前腕にはりつけた場合、1時間後及び3時間後の経皮吸収率はそれぞれ5.4％、15.3％であった。

注1）本剤の承認された製剤濃度は5％である。

16.8　その他

16.8.1　生物学的同等性試験

カルプロニウム塩化物外用液5％「CH」とフロジン外用液5％を健康成人男子の前腕内側部にそれぞれ1mL（カルプロニウム塩化物として50mg）ポリエチレン製カップに入れ貼付し、塗布後の経皮吸収について比較検討した。両剤とも同様の経皮吸収率が認められ、生物学的に同等であった。

次の副作用があらわれることがあるので、観察を十分に行い、異常が認められた場合には使用を中止するなど適切な処置を行うこと。

	0.1～5％未満	頻度不明
過敏症	一過性の発赤、そう痒感
アセチルコリン様作用	刺激痛、局所発汗、熱感	全身性の発汗、それに伴う悪寒、戦慄、嘔気、嘔吐