トリアムシノロンアセトニド口腔用貼付剤25μg「大正」

• トリアムシノロンアセトニドゲル0.1％「TK」
  トリアムシノロンアセトニドクリーム0.1％「TK」

効能・効果

• アフタ性口内炎

用法・用量

• 通常、1患部に1回1枚ずつを、1日1～2回、白色面を患部粘膜に付着させて用いる。
  なお、症状により適宜増量する。

次の患者には投与しないこと

• 本剤の成分に対して過敏症の既往歴のある患者

9.特定の背景を有する患者に関する注意

9.1　合併症・既往歴等のある患者

9.1.1　口腔内に感染を伴う患者

やむを得ず使用する必要のある場合は、あらかじめ適切な抗菌剤、抗真菌剤による治療を行うか、又はこれらとの併用を考慮すること。感染症の増悪を招くおそれがある。

9.5　妊婦

妊婦又は妊娠している可能性のある女性には治療上の有益性が危険性を上回ると判断される場合にのみ投与すること。

9.6　授乳婦

治療上の有益性及び母乳栄養の有益性を考慮し、授乳の継続又は中止を検討すること。

9.8　高齢者

患者の状態を観察しながら慎重に投与すること。一般に生理機能が低下している。

14.適用上の注意

14.1　薬剤投与時の注意

14.1.1　投与経路

本剤は、口腔内粘膜貼付剤であるので、内服及び外皮用として使用しないこと。

14.1.2　使用方法

本剤は使用法を間違えると付着しないことがあるので、次の諸点に注意し、正しく使用すること。

・正しい使い方

本剤を指先にとり、患部をできるだけ被覆するように白色面を貼付し、約3秒指先で押さえた後、指先を離す。

・白色面をあらかじめぬらすと粘膜への付着性が悪くなるので、注意すること。

・患部粘膜が唾液などで著しくぬれている場合は、付着しないことがあるので、あらかじめガーゼなどで軽く拭きとり付着させること。

14.2　薬剤交付時の注意

14.2.1　粘膜からはがれた本剤は飲みこまずに取り出すこと。本剤の支持層は溶けないので、誤って飲みこんだ場合、気道につまらせるおそれがある。

14.2.2　舌などで強くさわると、はがれることがあるので注意すること。

14.2.3　粘膜が傷つくおそれがあるので、無理に本剤を患部からはがさないこと。

14.2.4　乳幼児の使用においては、指ではがしとるおそれがあるので注意すること。

16.薬物動態

16.2　吸収

ラットの舌粘膜に標識化した主薬³H-トリアムシノロンアセトニドを含むアフタッチ口腔用貼付剤25μgを付着させ、舌組織への吸収性を検討した結果、組織中に存在する³H-トリアムシノロンアセトニドの量は15分でピークに達し、以後極めてゆるやかに減少した。

16.3　分布

16.3.1　口腔内分布・付着滞留性

ラットの舌粘膜に標識化した主薬³H-トリアムシノロンアセトニドを含むアフタッチ口腔用貼付剤25μgを付着させ、組織内の分布をミクロオートラジオグラフィーで経時的に測定した結果、³H-トリアムシノロンアセトニドが持続的に浸透することによって、結合組織及び筋層における³H-トリアムシノロンアセトニドの濃度の上昇と持続が認められた。

次の副作用があらわれることがあるので、観察を十分に行い、異常が認められた場合には投与を中止するなど適切な処置を行うこと。

	0.1～5％未満	頻度不明
口腔の感染症注）	カンジダ症
過敏症		気管支喘息発作、顔面浮腫、発疹等

注）発現した場合には、適切な抗真菌剤を用い、症状が改善するまで本剤の使用を中止すること。