エピナスチン塩酸塩点眼液0.05％「TS」

• エピナスチン塩酸塩DS小児用1％「サワイ」
• エピナスチン塩酸塩内用液0.2％「NIG」
• エピナスチン塩酸塩点眼液0.05％「杏林」
• エピナスチン塩酸塩錠10mg「VTRS」
  エピナスチン塩酸塩錠20mg「VTRS」

効能・効果

• アレルギー性結膜炎

用法・用量

• 通常、1回1滴、1日4回（朝、昼、夕方及び就寝前）点眼する。

次の患者には投与しないこと

• 本剤の成分に対し過敏症の既往歴のある患者

重要な基本的注意

本剤の使用により効果が認められない場合には、漫然と長期にわたり投与しないよう注意すること。

適用上の注意

投与経路

点眼用にのみ使用すること。

投与時

薬液汚染防止のため、点眼のとき、容器の先端が直接目に触れないように注意するよう指導すること。

点眼したときに液が眼瞼皮膚等についた場合には、すぐにふき取るよう指導すること。

他の点眼剤と併用する場合には、少なくとも5分間以上の間隔をあけて点眼するよう指導すること。

妊婦、産婦、授乳婦等への投与

妊婦又は妊娠している可能性のある女性には、治療上の有益性が危険性を上回ると判断される場合のみ投与すること。［妊娠中の投与に関する安全性は確立していない。なお、妊娠前及び妊娠初期（ラット：経口）では受胎率の低下が、器官形成期試験（ウサギ：経口）では胎児致死作用が、いずれも高用量で認められている。］

授乳中の女性に投与することを避け、やむを得ず投与する場合には授乳を中止させること。［動物実験（ラット：経口）で乳汁中へ移行することが報告されている。］

小児等への投与

低出生体重児、新生児、乳児、幼児に対する安全性は確立していない（低出生体重児、新生児に対しては使用経験がない。乳児、幼児に対しては使用経験が少ない）。

薬物動態

＜生物学的同等性試験＞

エピナスチン塩酸塩点眼液0.05％「TS」は、標準製剤の分析結果に基づき添加剤の種類及び含量（濃度）が標準製剤と同一となるよう処方設計を行ったものであり、pH、粘度、浸透圧などの物理化学的性質が近似することから、生物学的に同等とみなされた。

副作用が認められた場合には投与を中止するなど適切な処置を行うこと。

	頻度不明
眼	刺激感、異物感、羞明、眼瞼炎、眼痛、流涙、点状角膜炎、そう痒感、結膜充血、眼脂