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硫酸マグネシウム「ヤマゼン」M

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効能・効果/用法・用量 

効能・効果

  • ○便秘症
  • ○胆石症

用法・用量

  • <経口>

    • 便秘症には、硫酸マグネシウム水和物として1回5~15gを多量の水とともに経口投与する。
  • <注入>

    • 胆石症には、25~50%溶液20~50mLを十二指腸ゾンデで注入する。

禁忌 

注意 

9.特定の背景を有する患者に関する注意

9.1 合併症・既往歴等のある患者
9.1.1 高マグネシウム血症の患者
中枢神経系の抑制と骨格筋弛緩を起こすおそれがある。
9.1.2 心疾患のある患者
心機能を抑制するおそれがある。
9.2 腎機能障害患者
9.2.1 腎障害のある患者
中枢神経系の抑制、呼吸麻痺を起こすおそれがある。
9.5 妊婦
治療上の有益性が危険性を上回ると判断される場合にのみ投与すること。マグネシウムイオンは容易に胎盤を通過するため、まれに新生児に高マグネシウム血症を起こすことがある。
9.7 小児等
9.7.1 腸内寄生虫疾患のある小児
腸管粘膜に異常がある場合に異常吸収を起こすおそれがある。
9.8 高齢者
投与速度を緩徐にし、減量するなど注意すること。一般に生理機能が低下している。

14.適用上の注意

<胆石症>
14.1 薬剤調製時の注意
14.1.1 配合変化
本剤の水溶液とサルファ剤、アルカリ炭酸塩、炭酸水素塩、酒石酸塩、可溶性リン酸塩、ヒ酸塩、臭化カリウム、臭化アンモニウム等を含む製剤と混合した場合、沈殿を生じることがあるので、混合を避けること。

16.薬物動態

16.1 血中濃度
16.1.1 中毒症状を発現する血中濃度
血中マグネシウム濃度が4mEq/L以下では臨床症状はみられず、5~10mEq/Lで心臓収縮に影響が生じ、頻脈より徐脈に移行し、また心電図に変化が認められ、血圧低下、神経機能異常が認められる。10mEq/L以上になると筋力減退、深部腱反射消失をきたし、15mEq/L以上では昏睡、呼吸麻痺を生じ全身麻痺に移行する。25mEq/L以上で心停止を起こすといわれている。
16.2 吸収
16.2.1 吸収部位
マグネシウムイオンは小腸より吸収される。
16.3 分布
16.3.1 血液・胎盤関門通過
マグネシウムイオンは容易に胎盤を通過し、母体血中濃度とほぼ同程度になる。
16.3.2 母乳中への移行性及び乳児への影響
母乳中にはほとんど移行しない。
16.3.3 髄液への移行性
移行する。

併用注意 

薬剤名等臨床症状・措置方法機序・危険因子
ニューキノロン系抗菌剤
シプロフロキサシン
ノルフロキサシン
トスフロキサシン
テトラサイクリン系抗生物質
ミノサイクリン
ドキシサイクリン
テトラサイクリン等
エチドロン酸二ナトリウム
これらの薬剤の効果が減弱するおそれがあるので、投与間隔をできるだけあけるなど注意すること。マグネシウムがこれらの薬剤とキレートを形成し、これらの薬剤の吸収を阻害すると考えられる。
ペニシラミンこれらの薬剤の効果が減弱するおそれがあるので、投与間隔をできるだけあけるなど注意すること。吸収率が低下するため。
セフジニルこれらの薬剤の効果が減弱するおそれがあるので、投与間隔をできるだけあけるなど注意すること。機序不明
塩酸リトドリンCK(CPK)上昇があらわれることがある機序不明

重大な副作用 

次の副作用があらわれることがあるので、観察を十分に行い、異常が認められた場合には投与を中止するなど適切な処置を行うこと。
11.1.1 マグネシウム中毒(頻度不明)
多量投与により、まれに中毒を起こし、熱感、血圧低下、中枢神経抑制、呼吸麻痺等の症状があらわれることがある。解毒にはカルシウム剤を静注する。
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