ヒアルロン酸ナトリウム点眼液0.1％「Nitten」、他

• ヒアルロン酸ナトリウム点眼液0.1％「TS」
  ヒアルロン酸ナトリウム点眼液0.3％「TS」
• ヒアルロン酸ナトリウム関節注25mg「日医工」

効能・効果

• 下記疾患に伴う角結膜上皮障害

  • ○シェーグレン症候群、スティーブンス・ジョンソン症候群、眼球乾燥症候群（ドライアイ）等の内因性疾患
  • ○術後、薬剤性、外傷、コンタクトレンズ装用等による外因性疾患

用法・用量

• 1回1滴、1日5～6回点眼し、症状により適宜増減する。
  なお、通常は0.1％製剤を投与し、重症疾患等で効果不十分の場合には、0.3％製剤を投与する。

9.特定の背景を有する患者に関する注意

9.5　妊婦

妊婦又は妊娠している可能性のある女性には診断又は治療上の有益性が危険性を上回ると判断される場合にのみ投与すること。

9.6　授乳婦

診断又は治療上の有益性及び母乳栄養の有益性を考慮し、授乳の継続又は中止を検討すること。

9.7　小児等

小児等を対象とした臨床試験は実施していない。

14.適用上の注意

14.1　薬剤交付時の注意

患者に対し以下の点に注意するよう指導すること。

・薬液汚染防止のため、点眼のとき、容器の先端が直接目に触れないように注意すること。

・他の点眼剤を併用する場合には、少なくとも5分以上間隔をあけてから点眼すること。

16.薬物動態

16.1　血中濃度

健康成人男性の片眼に1日目0.1％、2日目0.5％ヒアルロン酸ナトリウム点眼液^注）を1回1滴、1日5回点眼し、3日目より0.5％点眼液を1日13回^注）7日間点眼した。点眼開始前、3日目、9日目（最終日）及びその翌日の血清中ヒアルロン酸濃度を測定したとき、全ての被験者における全測定時点で点眼前と同様に定量下限（10μg/mL）以下であった。

注）本剤が承認されている濃度は0.1％及び0.3％であり、用法用量は1日5～6回点眼で、症状により適宜増減である。

次の副作用があらわれることがあるので、観察を十分に行い、異常が認められた場合には投与を中止するなど適切な処置を行うこと。

	1％～5％未満	1％未満	頻度不明
眼	眼のそう痒感	眼刺激、眼脂、結膜充血、眼の異物感、眼瞼炎、結膜炎	びまん性表層角膜炎等の角膜障害、眼痛