製品名 ミオナール顆粒10％
ミオナール錠50mg

一般名

エペリゾン塩酸塩

Eperisone Hydrochloride

薬効分類

中枢神経薬（その他）

 ＞中枢性筋弛緩薬

価格

10％1g：38.4円／ｇ
50mg1錠：13.6円／錠

製薬会社

• 製造販売元：エーザイ株式会社

効能・効果
用法・容量

効能・効果

• 下記疾患による筋緊張状態の改善

  • 頸肩腕症候群、肩関節周囲炎、腰痛症

• 下記疾患による痙性麻痺

  • 脳血管障害、痙性脊髄麻痺、頸部脊椎症、術後後遺症（脳・脊髄腫瘍を含む）、外傷後遺症（脊髄損傷、頭部外傷）、筋萎縮性側索硬化症、脳性小児麻痺、脊髄小脳変性症、脊髄血管障害、スモン（SMON）、その他の脳脊髄疾患

用法・用量

• 顆粒10％

  • 通常成人には1日量として1.5g（エペリゾン塩酸塩として150mg）を3回に分けて食後に経口投与する。
    なお、年齢、症状により適宜増減する。

• 錠50mg

  • 通常成人には1日量として3錠（エペリゾン塩酸塩として150mg）を3回に分けて食後に経口投与する。
    なお、年齢、症状により適宜増減する。

禁忌

【禁忌】

次の患者には投与しないこと

• 本剤の成分に対し過敏症の既往歴のある患者

副作用

（頻度不明）

ショック、アナフィラキシー様症状

ショック、アナフィラキシー様症状を起こすことがあるので、観察を十分に行い、発赤、そう痒感、蕁麻疹、顔面等の浮腫、呼吸困難等の異常が認められた場合には投与を中止し、適切な処置を行うこと。

中毒性表皮壊死融解症（Toxic Epidermal Necrolysis:TEN）、皮膚粘膜眼症候群（Stevens-Johnson症候群）

中毒性表皮壊死融解症、皮膚粘膜眼症候群等の重篤な皮膚障害を起こすことがあるので、観察を十分に行い、発熱、紅斑、水疱、そう痒感、眼充血、口内炎等の症状が認められた場合には投与を中止し、適切な処置を行うこと。

注意

慎重投与

次の患者には慎重に投与すること

薬物過敏症の既往歴のある患者

肝障害のある患者〔肝機能を悪化させることがある。〕

重要な基本的注意

本剤投与中に脱力感、ふらつき、眠気等が発現することがあるので、その場合には減量又は休薬すること。なお、本剤投与中の患者には自動車の運転など危険を伴う機械の操作には従事させないように注意すること。

適用上の注意

薬剤交付時（錠）

PTP包装の薬剤はPTPシートから取り出して服用するよう指導すること。（PTPシートの誤飲により、硬い鋭角部が食道粘膜に刺入し、更には穿孔をおこして縦隔洞炎等の重篤な合併症を併発することが報告されている）

高齢者への投与

一般に高齢者では生理機能が低下しているので減量するなど注意すること。

妊婦、産婦、授乳婦等への投与

妊婦又は妊娠している可能性のある婦人には、治療上の有益性が危険性を上回ると判断される場合にのみ投与すること。〔妊娠中の投与に関する安全性は確立していない。〕

授乳中の婦人に投与することは避けることが望ましいが、やむを得ず投与する場合には、授乳を避けさせること。〔動物実験（ラット）で乳汁中へ移行することが報告されている。〕

小児等への投与

小児に対する安全性は確立していない（使用経験が少ない）。

薬物動態

血中濃度

健康成人男子8名にエペリゾン塩酸塩1日1回150mg^注）を14日間反復経口投与し、1日、8日及び14日目の血漿中濃度を測定した。その際、最高血漿中濃度到達時間（tmax）は1.6～1.9時間、最高血漿中濃度は7.5～7.9ng/mL、消失半減期（t_1/2）は1.6～1.8時間、また血漿中濃度時間曲線下面積（AUC）は19.7～21.1ng・hr/mLであり、初回投与時に比べ8日及び14日目においても有意な変動を認めなかった。

1回150mg^注）/日を14日間反復経口投与時の血漿中未変化体濃度

Mean±S.E.（n＝8）

注）150mg単回経口投与は承認外用量である。