製品名 ヒポカ5mgカプセル
ヒポカ10mgカプセル
ヒポカ15mgカプセル

一般名
Barnidipine Hydrochloride
薬効分類
降圧薬
 >Ca拮抗薬(ジヒドロピリジン系)
価格
5mg1カプセル:31.5円/カプセル
10mg1カプセル:51.8円/カプセル
15mg1カプセル:74.5円/カプセル

製薬会社
効能・効果
用法・容量

効能・効果

  • 高血圧症、腎実質性高血圧症、腎血管性高血圧症

用法・用量

  • 通常、成人にはバルニジピン塩酸塩として10~15mgを1日1回朝食後に経口投与する。ただし、1日5~10mgより投与を開始し、必要に応じ漸次増量する。
禁忌
【禁忌】

次の患者には投与しないこと

  • 妊婦又は妊娠している可能性のある婦人(「妊婦、産婦、授乳婦等への投与」の項参照)
副作用
アナフィラキシー様症状(頻度不明)
アナフィラキシー様症状(呼吸困難、全身潮紅、血管浮腫、蕁麻疹等)があらわれることがあるので、観察を十分に行い、異常が認められた場合には本剤の投与を中止し、適切な処置を行うこと。
過度の血圧低下(頻度不明)
過度の血圧低下があらわれることがあるので、観察を十分に行い、異常が認められた場合には本剤の投与を中止し、適切な処置を行うこと。
肝機能障害、黄疸(頻度不明)
AST(GOT)・ALT(GPT)・γ-GTPの上昇等を伴う肝機能障害や黄疸があらわれることがあるので、観察を十分に行い、異常が認められた場合には本剤の投与を中止するなど適切な処置を行うこと。
注意

慎重投与

次の患者には慎重に投与すること

重篤な肝・腎機能障害のある患者[本剤は肝臓で代謝される。また一般に重篤な腎機能障害のある患者では、降圧に伴い腎機能が低下する可能性がある。]

重要な基本的注意

カルシウム拮抗剤の投与を急に中止したとき、症状が悪化した症例が報告されているので、本剤の休薬を要する場合は徐々に減量し、観察を十分に行うこと。また患者に医師の指示なしに服薬を中止しないように注意すること。
まれに過度の血圧低下を起こすことがあるので、このような場合には投与を中止し、適切な処置を行うこと。
降圧作用に基づくめまい等があらわれることがあるので、高所作業、自動車の運転等危険を伴う機械を操作する際には注意させること。

適用上の注意

薬剤交付時
PTP包装の薬剤はPTPシートから取り出して服用するよう指導すること。[PTPシートの誤飲により、硬い鋭角部が食道粘膜へ刺入し、更には穿孔を起こして縦隔洞炎等の重篤な合併症を併発することが報告されている。]
服用時
体内動態が変わる可能性があるので、かみくだいたり、カプセルを開けて服用しないよう注意すること。

高齢者への投与

高齢者では、低用量から投与を開始し、経過を十分に観察しながら慎重に投与することが望ましい。[一般的に高齢者では、過度の降圧は好ましくないとされている。]

妊婦、産婦、授乳婦等への投与

妊婦等
妊婦又は妊娠している可能性のある婦人には投与を避けること。[動物実験で、出生児の発育抑制が報告されている。]
授乳婦
授乳婦への投与は避けることが望ましいが、やむを得ず投与する場合は授乳を避けさせること。[動物実験で乳汁中に移行することが報告されている。]

小児等への投与

低出生体重児、新生児、乳児、幼児又は小児に対する安全性は確立していない。(使用経験がない。)

薬物動態

血漿中濃度
健康成人に本剤15mgを経口投与したとき、血漿中未変化体濃度は投与後約1時間及び6時間にピークを示し、消失半減期は約10時間であった。また、血漿中濃度は非直線的な増加を示した。本剤15mgを1日1回7日間連続経口投与したときの血漿中未変化体濃度は初回投与時とほとんど変わらず蓄積性はみられなかった。
AUC0-24
(ng・h/mL)
Tmax1
(h)
Tmax2
(h)
Cmax1
(ng/mL)
Cmax2
(ng/mL)
t1/2
(h)
1日目3.341.06.50.280.4011.0
7日目4.112.86.00.270.649.4
(平均値、n=6)Tmax1:Cmax1に到達した時間Tmax2:Cmax2に到達した時間Cmax1:第1ピークの血漿中濃度Cmax2:第2ピークの血漿中濃度※:投与7日目において2名の被験者で二峰性の血漿中濃度推移を示さなかったので、これらを除く4名で計算した。
本剤15mg/日、7日間反復経口投与時の血漿中未変化体濃度
(健康成人n=6、15mg/日連続投与)
(Mean±S.E.M.)
代謝、排泄
健康成人に本剤を経口投与したとき、尿中に未変化体は検出されなかった。尿中主代謝物は側鎖のエステルが加水分解され、ジヒドロピリジン環が酸化されたものであった。ヒトにおいては、本剤は主としてCYP3A4で代謝される。