製品名 ピーゼットシー筋注2mg

一般名
Perphenazine Hydrochloride
薬効分類
抗精神病薬
 >抗精神病薬(フェノチアジン系)
価格
0.2%1mL1管:60円/管

製薬会社
効能・効果
用法・容量

効能・効果

  • 統合失調症,術前・術後の悪心・嘔吐,メニエル症候群(眩暈,耳鳴)

用法・用量

  • ペルフェナジンとして,通常,成人1回2~5mgを筋肉内注射する.なお,年齢,症状により適宜増減する.
禁忌
【禁忌】

次の患者には投与しないこと

  • 昏睡状態,循環虚脱状態の患者〔これらの状態を悪化させるおそれがある.〕
  • バルビツール酸誘導体・麻酔剤等の中枢神経抑制剤の強い影響下にある患者〔中枢神経抑制剤の作用を延長し増強させる.〕
  • アドレナリンを投与中の患者(アドレナリンをアナフィラキシーの救急治療に使用する場合を除く)(「相互作用」の項参照)
  • フェノチアジン系化合物及びその類似化合物に対し過敏症の患者
原則禁忌

次の患者には投与しないことを原則とするが,特に必要とする場合には慎重に投与すること

  • 皮質下部の脳障害(脳炎,脳腫瘍,頭部外傷後遺症等)の疑いがある患者〔高熱反応があらわれるおそれがあるので,このような場合には全身を氷で冷やすか,又は解熱剤を投与するなど適切な処置を行うこと.〕
副作用
Syndrome malin(悪性症候群)(頻度不明)
無動緘黙,強度の筋強剛,嚥下困難,頻脈,血圧の変動,発汗等が発現し,それに引き続き発熱がみられる場合は,投与を中止し,体冷却,水分補給等の全身管理とともに適切な処置を行うこと.本症発症時には,白血球の増加や血清CK(CPK)の上昇がみられることが多く,また,ミオグロビン尿を伴う腎機能の低下がみられることがある.なお,高熱が持続し,意識障害,呼吸困難,循環虚脱,脱水症状,急性腎不全へと移行し,死亡した例が報告されている.
突然死(頻度不明)
血圧降下,心電図異常(QT間隔の延長,T波の平低化や逆転,二峰性T波ないしU波の出現等)につづく突然死が報告されているので,とくにQT部分に変化があれば投与を中止すること.また,フェノチアジン系化合物投与中の心電図異常は,大量投与されていた例に多いとの報告がある.
無顆粒球症,白血球減少(いずれも頻度不明)
無顆粒球症,白血球減少があらわれることがあるので,観察を十分に行い,異常が認められた場合には投与を中止するなど適切な処置を行うこと.
麻痺性イレウス(0.1%未満)
腸管麻痺(食欲不振,悪心・嘔吐,著しい便秘,腹部の膨満あるいは弛緩及び腸内容物のうっ滞等)を来し,麻痺性イレウスに移行することがあるので,腸管麻痺があらわれた場合には投与を中止すること.なお,この悪心・嘔吐は,本剤の制吐作用により不顕性化することもあるので注意すること.
遅発性ジスキネジア(0.1~5%未満)
長期投与により,口周部等の不随意運動があらわれ投与中止後も持続することがある.
眼障害(頻度不明)
長期又は大量投与により,角膜・水晶体の混濁,角膜の色素沈着があらわれることがある.
SLE様症状(頻度不明)
SLE様症状があらわれることがある.
肺塞栓症,深部静脈血栓症(いずれも頻度不明)
抗精神病薬において,肺塞栓症,静脈血栓症等の血栓塞栓症が報告されているので,観察を十分に行い,息切れ,胸痛,四肢の疼痛,浮腫等が認められた場合には,投与を中止するなど適切な処置を行うこと.
抗利尿ホルモン不適合分泌症候群(SIADH)
類似化合物(フルフェナジン等)で,低ナトリウム血症,低浸透圧血症,尿中ナトリウム排泄量の増加,高張尿,痙攣,意識障害等を伴う抗利尿ホルモン不適合分泌症候群(SIADH)があらわれることが報告されているので,このような場合には投与を中止し,水分摂取の制限等適切な処置を行うこと.
再生不良性貧血
他のフェノチアジン系化合物(クロルプロマジン)で再生不良性貧血があらわれることが報告されているので,観察を十分に行い,異常が認められた場合には,減量又は投与を中止すること.
注意

慎重投与

次の患者には慎重に投与すること

肝障害又は血液障害のある患者〔肝障害又は血液障害を悪化させるおそれがある.〕
褐色細胞腫,動脈硬化症あるいは心疾患の疑いのある患者〔血圧の急速な変動がみられることがある.〕
重症喘息,肺気腫,呼吸器感染症等の患者〔呼吸抑制があらわれることがある.〕
てんかん等の痙攣性疾患又はこれらの既往歴のある患者〔痙攣閾値を低下させることがある.〕
幼児,小児(「小児等への投与」の項参照)
高齢者(「高齢者への投与」の項参照)
高温環境にある者〔体温調節中枢を抑制するため,環境温度に影響されるおそれがある.〕
脱水・栄養不良状態等を伴う身体的疲弊のある患者〔Syndrome malin(悪性症候群)が起こりやすい.〕

重要な基本的注意

眠気,注意力・集中力・反射運動能力等の低下が起こることがあるので,本剤投与中の患者には自動車の運転等危険を伴う機械の操作に従事させないように注意すること.
制吐作用を有するため,他の薬剤に基づく中毒,腸閉塞,脳腫瘍等による嘔吐症状を不顕性化することがあるので注意すること.
抗精神病薬において,肺塞栓症,静脈血栓症等の血栓塞栓症が報告されているので,不動状態,長期臥床,肥満,脱水状態等の危険因子を有する患者に投与する場合には注意すること.

適用上の注意

投与経路
経口投与が困難な場合や緊急の場合,また,経口投与が不十分と考えられる場合にのみ使用すること.なお,経口投与が可能で効果が十分と判断された場合には,速やかに経口投与にきりかえること.
筋肉内注射時
筋肉内投与により局所の発赤,発熱,腫脹,壊死,化膿等がみられることがある.
筋肉内注射にあたっては,組織・神経などへの影響を避けるため,下記の点に注意すること.
筋肉内投与はやむを得ない場合にのみ必要最小限に行うこと.なお,特に同一部位への反復注射は行わないこと.また低出生体重児,新生児,乳児,幼児又は小児には特に注意すること.
神経走行部位を避けるよう注意すること.
注射針を刺入したとき,激痛を訴えたり,血液の逆流をみた場合は,直ちに針を抜き,部位をかえて注射すること.
投与速度
起立性低血圧があらわれることがあるので,注射方法について十分注意し,その注射速度はできるだけ遅くすること.
アンプルカット時
本剤の容器はワンポイントカットアンプルを使用しているので,丸印を上にして下方向へ折ること.なお,アンプルカット時の異物混入を避けるためエタノール綿等で清拭しカットすること.

高齢者への投与

高齢者では起立性低血圧,錐体外路症状,脱力感,運動失調,排泄障害等が起こりやすいので,患者の状態を観察しながら慎重に投与すること.

妊婦,産婦,授乳婦等への投与

妊婦又は妊娠している可能性のある婦人には投与しないことが望ましい.〔動物実験で,催奇形作用(口蓋裂の増加)が報告されている.また,妊娠後期に抗精神病薬が投与されている場合,新生児に哺乳障害,傾眠,呼吸障害,振戦,筋緊張低下,易刺激性等の離脱症状や錐体外路症状があらわれたとの報告がある.〕

小児等への投与

幼児,小児には慎重に投与すること.〔幼児,小児では錐体外路症状,特にジスキネジアが起こりやすい.〕

薬物動態

血中濃度<参考>外国人のデータ
ペルフェナジンは,遺伝的多型を有する薬物代謝酵素CYP2D6(チトクロームP450分子種の一つ)により代謝される.CYP2D6の遺伝的欠損者におけるペルフェナジンの血清中濃度は,正常者の約2倍高い濃度になるという報告事例もある.また,その報告事例において,2~24mg/manの経口投与で,欠損者と正常者の定常状態におけるペルフェナジン血清中濃度の範囲は0.5~12nmol/Lであった.