ジクロフェナクナトリウムクリーム1％「ユートク」

製品名ジクロフェナクナトリウムクリーム1％「ユートク」

一般名

ジクロフェナクナトリウム

Diclofenac Sodium

薬効分類

鎮痛･解熱薬

＞貼付用鎮痛薬

価格

1％1g：4.4円／ｇ

製薬会社

効能・効果 用法・容量

効能・効果

下記疾患並びに症状の鎮痛・消炎
- 変形性関節症，肩関節周囲炎，腱・腱鞘炎，腱周囲炎，上腕骨上顆炎（テニス肘等），筋肉痛（筋・筋膜性腰痛症等），外傷後の腫脹・疼痛

用法・用量

禁忌

【禁忌】

次の患者には使用しないこと

副作用

（頻度不明）

ショック，アナフィラキシー: ショック，アナフィラキシー（蕁麻疹，血管浮腫，呼吸困難等）があらわれることがあるので，観察を十分に行い，異常が認められた場合には使用を中止し，適切な処置を行うこと。

接触皮膚炎: 本剤使用部位に発赤，紅斑，発疹，そう痒感，疼痛の皮膚症状があらわれ，腫脹，浮腫，水疱・びらん等に悪化し，さらに全身に拡大し重篤化することがあるので，異常が認められた場合には直ちに使用を中止し，適切な処置を行うこと。

注意

次の患者には慎重に使用すること

気管支喘息のある患者〔気管支喘息患者の中にはアスピリン喘息患者も含まれており，それらの患者では重症喘息発作を誘発するおそれがある。〕

消炎鎮痛剤による治療は原因療法ではなく対症療法であることに留意すること。

皮膚の感染症を不顕性化するおそれがあるので，感染を伴う炎症に対して用いる場合には適切な抗菌剤又は抗真菌剤を併用し，観察を十分行い慎重に使用すること。

慢性疾患（変形性関節症等）に対し本剤を用いる場合には，薬物療法以外の療法も考慮すること。また，患者の状態を十分観察し，副作用の発現に留意すること。

使用部位

眼及び粘膜に使用しないこと。

表皮が欠損している場合に使用すると一時的にしみる，ヒリヒリ感を起こすことがあるので使用に際し注意すること。

妊婦，産婦，授乳婦等への使用

妊婦又は妊娠している可能性のある女性に対しては治療上の有益性が危険性を上回ると判断される場合にのみ使用すること。〔妊婦に対する安全性は確立していない。〕

他の非ステロイド性消炎鎮痛剤の外皮用剤を妊娠後期の女性に使用し，胎児動脈管収縮が起きたとの報告がある。

小児等への使用

小児等に対する安全性は確立していない（使用経験が少ない）。

生物学的同等性試験: ジクロフェナクナトリウムクリーム1％「ユートク」及び標準製剤（ゲル状軟膏，1％）について，健康成人男子の背部皮膚に塗布したときの角層内ジクロフェナク濃度を測定した。得られた角層内ジクロフェナク濃度について90％信頼区間法にて統計解析を行った結果，log(0.8)～log(1.25)の範囲内であり，両製剤の生物学的同等性が確認された。