製品名 トラネキサム酸カプセル250mg「トーワ」

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一般名
Tranexamic Acid
薬効分類
凝固・抗血栓薬
 >抗プラスミン薬
価格
250mg1カプセル:10.1円/カプセル

製薬会社
効能・効果
用法・容量

効能・効果

  • 全身性線溶亢進が関与すると考えられる出血傾向(白血病、再生不良性貧血、紫斑病など及び手術中・術後の異常出血)
  • 局所線溶亢進が関与すると考えられる異常出血(肺出血、鼻出血、性器出血、腎出血、前立腺手術中・術後の異常出血)
  • 下記疾患における紅斑・腫脹・そう痒などの症状

    • 湿疹およびその類症・蕁麻疹、薬疹・中毒疹
  • 下記疾患における咽頭痛・発赤・充血・腫脹などの症状

    • 扁桃炎、咽喉頭炎
  • 口内炎における口内痛および口内粘膜アフター

用法・用量

  • トラネキサム酸として、通常成人1日750~2,000mgを3~4回に分割経口投与する。
    なお、年齢、症状により適宜増減する。
禁忌
【禁忌】

次の患者には投与しないこと

  • トロンビンを投与中の患者(「相互作用」の項参照)
副作用
(頻度不明)
痙攣
人工透析患者において痙攣があらわれることがあるので、観察を十分に行い、異常が認められた場合には投与を中止し、適切な処置を行うこと。
注意

慎重投与

次の患者には慎重に投与すること

血栓のある患者(脳血栓、心筋梗塞、血栓性静脈炎等)及び血栓症があらわれるおそれのある患者[血栓を安定化するおそれがある。]
消費性凝固障害のある患者(ヘパリン等と併用すること)[血栓を安定化するおそれがある。]
術後の臥床状態にある患者及び圧迫止血の処置を受けている患者[静脈血栓を生じやすい状態であり、本剤投与により血栓を安定化するおそれがある。離床、圧迫解除に伴い肺塞栓症を発症した例が報告されている。]
腎不全のある患者[血中濃度が上昇することがある。]
本剤の成分に対し過敏症の既往歴のある患者

適用上の注意

薬剤交付時
PTP包装の薬剤はPTPシートから取り出して服用するよう指導すること。[PTPシートの誤飲により、硬い鋭角部が食道粘膜へ刺入し、更には穿孔を起こして縦隔洞炎等の重篤な合併症を併発することが報告されている。]

高齢者への投与

一般に高齢者では生理機能が低下しているので減量するなど注意すること。

薬物動態

生物学的同等性試験
<参考資料>
トラネキサム酸カプセル250mg「トーワ」と標準製剤をクロスオーバー法によりそれぞれ1カプセル(トラネキサム酸として250mg)家兎(n=10)に単回経口投与し、血漿中未変化体濃度について比較検討した結果、両製剤のバイオアベイラビリティは同等であると結論づけた。
溶出挙動
トラネキサム酸カプセル250mg「トーワ」は、日本薬局方医薬品各条に定められたトラネキサム酸カプセルの溶出規格に適合していることが確認されている。

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