製品名 ゼポラステープ20mg
ゼポラステープ40mg

一般名

フルルビプロフェン

Flurbiprofen

薬効分類

鎮痛･解熱薬

 ＞貼付用鎮痛薬

価格

7cm×10cm1枚：10.8円／枚
10cm×14cm1枚：16.2円／枚

製薬会社

• 製造販売元：三笠製薬株式会社

効能・効果
用法・容量

効能・効果

• 下記疾患並びに症状の鎮痛・消炎

  変形性関節症、肩関節周囲炎、腱・腱鞘炎、腱周囲炎、上腕骨上顆炎（テニス肘等）、筋肉痛、外傷後の腫脹・疼痛

用法・用量

• 1日2回、患部に貼付する。

禁忌

【禁忌】

次の患者には使用しないこと

• 本剤又は他のフルルビプロフェン製剤に対して過敏症の既往歴のある患者

• アスピリン喘息（非ステロイド性消炎鎮痛剤等による喘息発作の誘発）又はその既往歴のある患者[喘息発作を誘発することがある。]

副作用

ショック、アナフィラキシー

ショック、アナフィラキシー（頻度不明^注1）があらわれることがあるので、観察を十分に行い、胸内苦悶、悪寒、冷汗、呼吸困難、四肢しびれ感、血圧低下、血管浮腫、蕁麻疹等があらわれた場合には使用を中止し、適切な処置を行うこと。

喘息発作の誘発（アスピリン喘息）

喘息発作（頻度不明^注1）を誘発することがあるので、乾性ラ音、喘鳴、呼吸困難感等の初期症状が発現した場合は使用を中止すること。なお、本剤による喘息発作の誘発は、貼付後数時間で発現している。

注1：自発報告のため頻度不明。

注意

次の患者には慎重に使用すること

気管支喘息のある患者［気管支喘息患者の中にはアスピリン喘息の患者も含まれており、それらの患者では喘息発作を誘発することがある。］

消炎鎮痛剤による治療は原因療法ではなく対症療法であることに留意すること。

皮膚の感染症を不顕性化するおそれがあるので、感染を伴う炎症に対して用いる場合には適切な抗菌剤又は抗真菌剤を併用し、観察を十分に行い、慎重に使用すること。

慢性疾患（変形性関節症等）に対し本剤を用いる場合には薬物療法以外の療法も考慮すること。また、患者の状態を十分観察し、副作用の発現に留意すること。

使用部位

損傷皮膚及び粘膜に使用しないこと。

湿疹又は発疹の部位に使用しないこと。

高齢者への使用

高齢者では、貼付部の皮膚の状態に注意しながら慎重に使用すること。

妊婦、産婦、授乳婦等への使用

妊婦又は妊娠している可能性のある女性には、治療上の有益性が危険性を上回ると判断される場合にのみ使用すること。［妊婦に対する安全性は確立していない。］

他の非ステロイド性消炎鎮痛剤の外皮用剤を妊娠後期の女性に使用し、胎児動脈管収縮が起きたとの報告がある。

小児等への使用

小児等に対する安全性は確立していない（使用経験が少ない）。

生物学的同等性試験

ゼポラステープ20mgと標準製剤（フルルビプロフェン貼付剤、20mg含有）を、それぞれ12枚（直径3cmの円形に打ち抜いたもの）を健康成人男子8名の背中に貼付し、両剤の薬物分布量から生物学的同等性を検討した。その結果、両剤の薬物分布量の平均値の差の90％信頼区間はlog（1.0053）～log（1.1862）であり、生物学的同等性の判定基準であるlog（0.70）～log（1.43）の範囲内にあり、両剤の生物学的同等性が確認された。