製品名 ロキソプロフェンNaゲル1%「NP」

一般名
Loxoprofen Sodium Hydrate
薬効分類
鎮痛・解熱薬
 >貼付用鎮痛薬
価格
1%1g:3.3円/g

製薬会社
効能・効果
用法・容量

効能・効果

  • 下記疾患並びに症状の消炎・鎮痛

    • 変形性関節症、筋肉痛、外傷後の腫脹・疼痛

用法・用量

  • 症状により、適量を1日数回患部に塗擦する。
禁忌
【禁忌】

次の患者には使用しないこと

  • 本剤の成分に過敏症の既往歴のある患者
  • アスピリン喘息(非ステロイド性消炎鎮痛剤等による喘息発作の誘発)又はその既往歴のある患者[喘息発作を誘発することがある。]
副作用
(頻度不明)
ショック、アナフィラキシー
ショック、アナフィラキシー(血圧低下、蕁麻疹、喉頭浮腫、呼吸困難等)があらわれることがあるので、観察を十分に行い、異常が認められた場合には直ちに使用を中止し、適切な処置を行うこと。
注意

次の患者には慎重に使用すること

気管支喘息の患者[病態を悪化させることがある。]
消炎鎮痛剤による治療は原因療法ではなく対症療法であることに留意すること。
皮膚の感染症を不顕性化するおそれがあるので、感染による炎症に対して用いる場合には適切な抗菌剤又は抗真菌剤を併用し、観察を十分行い慎重に使用すること。
慢性疾患(変形性関節症等)に対し本剤を用いる場合には薬物療法以外の療法も考慮すること。また、患者の状態を十分に観察し、副作用の発現に留意すること。
使用部位
損傷皮膚、眼及び粘膜に使用しないこと。
湿疹又は発疹の部位に使用しないこと。
使用方法
密封包帯法(ODT)での使用により、全身的投与と同様の副作用が発現する可能性があるので、密封包帯法で使用しないこと。

高齢者への使用

高齢者では、適用部の皮膚の状態に注意し使用すること。

妊婦、産婦、授乳婦等への使用

妊婦又は妊娠している可能性のある女性には治療上の有益性が危険性を上回ると判断される場合にのみ使用すること。[妊娠中の使用に関する安全性は確立していない。]
他の非ステロイド性消炎鎮痛剤の外皮用剤を妊娠後期の女性に使用し、胎児動脈管収縮が起きたとの報告がある。

小児等への使用

低出生体重児、新生児、乳児、幼児又は小児に対する安全性は確立していない(使用経験がない)。
生物学的同等性試験
本剤(ロキソプロフェンNaゲル1%「NP」)と標準製剤について、健康成人男子の背部皮膚に一定時間(4時間)適用した時の角層中ロキソプロフェン量を指標として、両製剤の生物学的同等性を検証した。
本剤と標準製剤の角層中ロキソプロフェン量の平均値の差の90%信頼区間は、生物学的同等性の判定基準であるlog(0.70)~log(1.43)の範囲内であり、両製剤の生物学的同等性が確認された。