ガストローム顆粒66.7％

効能・効果

• ○下記疾患の胃粘膜病変（びらん、出血、発赤、浮腫）の改善

  • 急性胃炎、慢性胃炎の急性増悪期

• ○胃潰瘍

用法・用量

• 通常、成人には本剤を1回1.5g（エカベトナトリウム水和物として1g）、1日2回（朝食後、就寝前）経口投与する。
  なお、年齢、症状により適宜増減する。

9.特定の背景を有する患者に関する注意

9.7　小児等

小児等を対象とした臨床試験は実施していない。

9.8　高齢者

本薬はほとんど吸収されず、非高齢者に比べて高齢者で特別に注意する点はないと考えられるが、一般に高齢者では消化器機能が低下しているので、便秘等の発現には注意することが望ましい。

16.薬物動態

16.1　血中濃度

健康成人6例にエカベトナトリウム水和物1.0gを単回経口投与した場合、血漿中濃度は投与後1～2時間にCmaxを示し、以後約8時間の半減期で血中より消失した。

16.2　吸収

消化管からの吸収性は低いと判断された。［16.5参照］

16.3　分布

16.3.1　組織移行

ラット及びイヌを用いた試験において組織への分布は少なかった。

16.3.2　蛋白結合率

ヒト血清蛋白に対する結合率は96％であった（in vitro、限外ろ過法）。

16.4　代謝

健康成人6例にエカベトナトリウム水和物1.0gを経口投与した場合、エカベトナトリウム水和物は代謝されなかった。

16.5　排泄

健康成人6例にエカベトナトリウム水和物1.0gを経口投与した場合、72時間までに投与量の約3％が尿中に、90％以上が糞便中に未変化体として排泄された。［16.2参照］

次の副作用があらわれることがあるので、観察を十分に行い、異常が認められた場合には投与を中止するなど適切な処置を行うこと。

	0.1～5％未満	頻度不明
過敏症	発疹、蕁麻疹	そう痒感
肝臓		肝機能障害、黄疸
消化器	下痢、便秘	悪心、腹部膨満感、嘔吐、腹痛
その他	胸部圧迫感、全身倦怠感