エストリール腟錠0.5mg

• エストリール錠100γ
  エストリール錠0.5mg
  エストリール錠1mg

効能・効果

• 腟炎（老人、小児及び非特異性）、子宮頸管炎並びに子宮腟部びらん

用法・用量

• エストリオールとして、通常成人1日1回0.5～1.0mgを腟内に挿入する。なお、年齢、症状により適宜増減する。

次の患者には投与しないこと

• 2.1　エストロゲン依存性悪性腫瘍（例えば、乳癌、子宮内膜癌）及びその疑いのある患者［腫瘍の悪化あるいは顕性化を促すことがある。］［8.参照］

• 2.2　本剤の成分に対し過敏症の既往歴のある患者

• 2.3　妊婦又は妊娠している可能性のある女性［9.5.1参照］

9.特定の背景を有する患者に関する注意

9.1　合併症・既往歴等のある患者

9.1.1　乳癌の既往歴のある患者

乳癌が再発するおそれがある。［8.参照］

9.1.2　乳癌家族素因が強い患者、乳房結節のある患者、乳腺症の患者又は乳房レントゲン像に異常がみられた患者

症状が増悪するおそれがある。［8.参照］

9.1.3　未治療の子宮内膜増殖症のある患者

子宮内膜増殖症は細胞異型を伴う場合がある。［8.参照］

9.1.4　子宮筋腫のある患者

子宮筋腫の発育を促進するおそれがある。［8.参照］

9.1.5　子宮内膜症のある患者

症状が増悪するおそれがある。［8.参照］

9.1.6　骨成長が終了していない可能性がある患者、思春期前の患者

骨端の早期閉鎖、性的早熟をきたすおそれがある。［9.7参照］

9.5　妊婦

9.5.1　妊婦又は妊娠している可能性のある女性には投与しないこと。経口投与による動物実験（ラット）において、着床障害が認められている。［2.3参照］

9.5.2　卵胞ホルモン剤を妊娠動物（マウス）に投与した場合、児の成長後、腟上皮及び子宮内膜の癌性変性を示唆する結果が報告されている。また、新生児（マウス）に投与した場合、児の成長後、腟上皮の癌性変性を認めたとの報告がある。

9.6　授乳婦

治療上の有益性及び母乳栄養の有益性を考慮し、授乳の継続又は中止を検討すること。

9.7　小児等

［9.1.6参照］

8.重要な基本的注意

定期的に婦人科的検査（乳房を含めて）等を実施すること。［2.1、9.1.1-9.1.5参照］

14.適用上の注意

14.1　薬剤交付時の注意

本剤は腟内に投与させること。

14.2　薬剤投与時の注意

生理的月経の発現に障害を及ぼすような投与を避けること。

次の副作用があらわれることがあるので、観察を十分に行い、異常が認められた場合には投与を中止するなど適切な処置を行うこと。

11.1.1　ショック（頻度不明）、アナフィラキシー（頻度不明）

発疹、潮紅、呼吸困難、血圧低下等の異常が認められた場合には投与を中止し、適切な処置を行うこと。

11.1.2　血栓症（頻度不明）

長期連用により、血栓症が起こることが報告されている。

次の副作用があらわれることがあるので、観察を十分に行い、異常が認められた場合には投与を中止するなど適切な処置を行うこと。

	頻度不明
過敏症	発疹等
乳房	乳房痛、乳房緊満感等